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Pipeline macht Fortschritte auf dem Weg zur Kommerzialisierung, da die robuste Nachfrage nach dem YSJA-Tollwutimpfstoff anhält
Bruttomarge steigt auf 80,3%; Bilanz bleibt solide
GAITHERSBURG, Md., 16. Aug. 2023 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” oder das “Unternehmen”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer Generationen von Impfstoffen und therapeutischen Biologika für Infektionskrankheiten und Krebs widmet, gab heute seine ungeprüften Finanzergebnisse für das erste Quartal des am 31. März 2024 endenden Geschäftsjahres (das “erste Quartal des Geschäftsjahres 2024”) bekannt.
Dr. David Shao, Direktor, Präsident und CEO von YS Biopharma, kommentierte: “Während des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2024 wurde unser Umsatz durch knappe Lagerbestände an fertigen Produkten bedingt, die für den Verkauf verfügbar waren, was auf die andauernden Auswirkungen von COVID-bedingten Störungen in unseren Lieferketten und Produktionsanlagen zurückzuführen ist. Obwohl diese Störungen Ende 2022 und Anfang 2023 auftraten, bedeutet der langwierige und komplexe Charakter des Impfstoffherstellungsprozesses, dass wir die Auswirkungen derzeit spüren. Im ersten Quartal haben wir mehrere Schritte unternommen, um unsere Abläufe zu verbessern und die zukünftige Stabilität sicherzustellen, unter anderem durch Steigerung der Produktionsleistung, Ausbau unseres Vertriebsnetzes und Straffung der Forschungs- und Entwicklungsbemühungen. Die Nachfrage nach unserem YSJA-Tollwutimpfstoff bleibt robust, und wir bringen unser Portfolio vielversprechender Produktkandidaten, darunter unseren nächsten Generation PIKA-Tollwutimpfstoff, weiter in Richtung Kommerzialisierung. Wir sind zuversichtlich, dass wir die kurzfristigen Schwierigkeiten überwinden und für nachhaltigen langfristigen Erfolg gut aufgestellt sind.”
Frau Brenda Wu, CFO von YS Biopharma, fügte hinzu: “Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich unsere Gesamterlöse auf RMB 176,3 Millionen, da wir weiterhin mit den Auswirkungen der Störungen in unseren Lieferketten und Produktionsabläufen aufgrund von COVID fertig werden mussten. Unser Bruttogewinn für das Quartal betrug RMB 141,6 Millionen, und wir verzeichneten eine solide Bruttomarge von 80,3%. Zum Quartalsende bleibt unsere Bilanz weiterhin solide, und wir planen, unsere Ausgaben sorgfältig zu überwachen, um eine stabile Grundlage für unser langfristiges Wachstum zu schaffen. Wir haben Vertrauen in unser Geschäftsmodell und freuen uns auf die Chancen, die die Zukunft bereithält.”
Geschäftliche Aktualisierungen
YSJATM Tollwutimpfstoff
Der von YS Biopharma vermarktete Impfstoff YSJATM Tollwutimpfstoff war der erste aluminiumfreie lyophilisierte Tollwutimpfstoff, der in China auf den Markt gebracht wurde. Seit Beginn der Produktion in den aktuellen GMP-konformen Anlagen im Februar 2020 und der Aufnahme der Vermarktung Ende 2020 ist die Nachfrage nach dem Tollwutimpfstoff von YS Biopharma konstant und robust. Zum 30. Juni 2023 hatte YS Biopharma mehr als 22,2 Millionen Dosen des YSJATM-Tollwutimpfstoffs an etwa 1.725 Kunden der CDC verkauft, was über 60% der CDC-Kunden in China entspricht.
Klinische Pipeline
YS Biopharma treibt weiterhin sein Portfolio innovativer Produktkandidaten in verschiedenen klinischen Entwicklungsphasen voran, darunter den PIKA-Tollwutimpfstoff, den rekombinanten PIKA-COVID-19-Impfstoff und PIKA YS-ON-001.
PIKA Tollwutimpfstoff
- Bis zum 1. Juni 2023 hatte das Unternehmen von den Aufsichtsbehörden auf den Philippinen, in Singapur und Pakistan die Genehmigung erhalten, Phase-III-Studien des Impfstoffs durchzuführen. Diese multinationale Phase-III-Studie ist eine Zulassungsstudie und wird die Fähigkeit des Impfstoffs untersuchen, eine Immunantwort auszulösen, sowie sein Sicherheitsprofil.
- Das Unternehmen beabsichtigt, insgesamt 4.500 Teilnehmer in die Phase-III-Studie aufzunehmen, wobei der Rekrutierungsprozess voraussichtlich im vierten Quartal 2023 beginnen wird. Das Unternehmen zielt darauf ab, erste Ergebnisse Anfang 2024 zu erhalten.
Rekombinanter PIKA-COVID-19-Impfstoff
- Im März 2023 berichtete das Unternehmen über positive Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Immunogenität aus Phase II der kombinierten Phase-II/III-Studien, die in den Philippinen und den Vereinigten Arabischen Emiraten abgeschlossen wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der PIKA-Adjuvantientechnologie des Unternehmens wurde in der Phase-II/III-Studie mit etwa 6.000 Teilnehmern validiert. Das Unternehmen erwartet, dass die Ergebnisse der Phase-III-Studien vor Ende 2023 veröffentlicht werden.
- Das Unternehmen wird die sich entwickelnde globale COVID-19-Situation weiter beobachten und geeignete Vermarktungsstrategien für den rekombinanten PIKA-COVID-19-Impfstoff entsprechend anwenden.
PIKA YS-ON-001
- PIKA YS-ON-001 ist als immunologisches Therapeutikum gegen Krebs konzipiert. Das Unternehmen hat die Rekrutierung von Krebspatienten für die Phase-I-Studie von PIKA YS-ON-001 in China abgeschlossen. Das Unternehmen erwartet den Abschluss der Phase-I-Studie bis zum 31. Dezember 2023.
Finanzergebnisse des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2024 Finanzergebnisse
Gesamterlöse
Die Gesamterlöse beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 auf RMB 176,3 Millionen (US$ 24,4 Millionen), verglichen mit RMB 205,5 Millionen im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023, was einem Rückgang von 14,2% entspricht. Dies ist hauptsächlich auf COVID-bedingte Störungen in den Rohstofflieferketten, Produktionsabläufen und der Produktionsausbeute zurückzuführen, die sich negativ auf Chargenfreigaben und verfügbare Dosen für den Verkauf auswirkten.
Bruttogewinn
Der Bruttogewinn betrug RMB 141,6 Millionen (US$ 19,6 Millionen), was einer Bruttomarge von 80,3% entspricht, verglichen mit RMB 154,3 Millionen oder einer Bruttomarge von 75,1% im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023.
Vertriebs- und Marketingkosten
Die Vertriebs- und Marketingkosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich auf RMB 79,2 Millionen (US$ 11,0 Millionen), verglichen mit RMB 70,5 Millionen im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023. Der Anstieg der Vertriebs- und Marketingkosten spiegelt die fortlaufenden langfristigen Strategien des Unternehmens wider, um die Werbe- und Marketingdienstleistungen auszuweiten und das Vertriebsnetz von Bezirks- und Kreis-CDCs und Krankenhäusern zu stärken und zu erweitern. Diese gezielte Expansion steht im Einklang mit dem Engagement des Unternehmens, das Wachstum in Schlüsselmärkten voranzutreiben.
Allgemeine und Verwaltungskosten
Die Allgemeinen und Verwaltungskosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich auf RMB 31,8 Millionen (US$ 4,4 Millionen), verglichen mit RMB 25,5 Millionen im gleichen Zeitraum 2023. Diese Veränderung ist hauptsächlich auf höhere Beratungsgebühren zurückzuführen, die mit dem Status des Unternehmens als börsennotiertes Unternehmen verbunden sind.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf RMB 100,6 Millionen (US$ 13,9 Millionen) im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024, verglichen mit RMB 70,3 Millionen im gleichen Zeitraum 2023. Die Veränderung wurde hauptsächlich durch einen Anstieg der präklinischen und klinischen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit dem Tollwutimpfstoff-Portfolio des Unternehmens verursacht. Dieser Anstieg spiegelt die gezielte Zuweisung von Ressourcen des Unternehmens wider, um seine vielversprechenden Tollwutimpfstoffkandidaten durch verschiedene Entwicklungsstadien in Übereinstimmung mit dem Engagement des Unternehmens für Innovation und die Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse voranzubringen.
Nettoverlust
Der Nettoverlust für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2024 belief sich auf RMB 69,5 Millionen (US$ 9,6 Millionen), verglichen mit RMB 19,6 Millionen im gleichen Zeitraum 2023.
Bilanz
Zum 30. Juni 2023 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von RMB 311,8 Millionen (US$ 43,1 Millionen), verglichen mit RMB 370,4 Millionen zum 31. März 2023.
Unternehmensaktualisierung
Als Teil seiner Strategie, das kommerzielle Potenzial seines Impfstoff-Franchise in unterversorgten Märkten in Südostasien zu erschließen, hat das Unternehmen kürzlich eine neue Tochtergesellschaft auf den Philippinen gegründet, um sich auf klinische und regulatorische Bemühungen sowie die Vermarktung von Produkten zu konzentrieren.
Konferenzschaltung
Das Management des Unternehmens wird am Dienstag, dem 15. August 2023 um 20:00 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz zu den Finanzergebnissen abhalten. Teilnehmer können die Konferenz unter den folgenden Nummern anrufen:
Kostenlose gebührenfreie Nummer USA: 1-888-346-8982
International: 1-412-902-4272
Kostenlose gebührenfreie Nummer Festlandchina: 4001-201203
Kostenlose gebührenfreie Nummer Kanada: 1-855-669-9657
Hongkong: 852-301-84992
Die Wiederholung ist vom 15. bis zum 22. August 2023 unter den folgenden Nummern verfügbar:
Kostenlose gebührenfreie Nummer USA: 1-877-344-7529
International: 1-412-317-0088
Kostenlose gebührenfreie Nummer Kanada: 855-669-9658
Zugangscode: 8167733
Eine Live- und Archiv-Webcast der Konferenz ist ebenfalls auf der Investorenseite des Unternehmens unter https://investor.ysbiopharm.com/ verfügbar.
Über YS Biopharma
YS Biopharma ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer Generationen von Impfstoffen und therapeutischen Biologika für Infektionskrankheiten und Krebs widmet. Es hat eine proprietäre PIKA® Immunmodulierungs-Technologieplattform und eine neue Generation von präventiven und therapeutischen Biologika entwickelt, die gegen Tollwut, Coronaviren, Hepatitis B, Influenza, Windpocken und andere Virusinfektionen gerichtet sind. YS Biopharma ist in China, den Vereinigten Staaten, Singapur und den Philippinen tätig und wird von einem Managementteam geleitet, das über reiche lokale Expertise und globale Erfahrung in der biopharmazeutischen Branche verfügt. Weitere Informationen finden Sie unter investor.ysbiopharm.com.
Wechselkursinformationen
Diese Mitteilung enthält Übersetzungen bestimmter RMB-Beträge in US-Dollar zu einem bestimmten Kurs ausschließlich zur besseren Lesbarkeit. Sofern nicht anders angegeben, erfolgen alle Umrechnungen von RMB in US-Dollar zum Wechselkurs von RMB 7,2258 zu US$1,00, dem Mittelkurs der People’s Bank of China vom 30. Juni 2023.
Vorsichtshinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält “zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne von Abschnitt 27A des Securities