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Pipeline macht Fortschritte auf dem Weg zur Kommerzialisierung, da die robuste Nachfrage nach dem YSJA-Tollwutimpfstoff anhält
Bruttomarge steigt auf 80,3%; Bilanz bleibt solide
GAITHERSBURG, Md., 16. August 2023 — YS Biopharma Co., Ltd. (NASDAQ: YS) (“YS Biopharma” oder das “Unternehmen”), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung neuer Generationen von Impfstoffen und therapeutischen Biologika für Infektionskrankheiten und Krebs widmet, gab heute seine ungeprüften Finanzergebnisse für das erste Quartal des am 31. März 2024 endenden Geschäftsjahres (das “erste Quartal des Geschäftsjahres 2024”) bekannt.
Dr. David Shao, Director, President und CEO von YS Biopharma, kommentierte: “Während des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2024 wurde unser Umsatz durch knappe Lagerbestände an fertigen Produkten bedingt, die für den Verkauf verfügbar waren, was auf die andauernden Auswirkungen von COVID-bedingten Störungen in unseren Lieferketten und Produktionsanlagen zurückzuführen ist. Obwohl diese Störungen Ende 2022 und Anfang 2023 auftraten, bedeutet der langwierige und komplexe Charakter des Impfstoffherstellungsprozesses, dass wir die Auswirkungen derzeit spüren. Im ersten Quartal haben wir mehrere Schritte unternommen, um unsere Abläufe zu verbessern und die zukünftige Stabilität sicherzustellen, unter anderem durch Steigerung der Produktionsleistung, Ausbau unseres Vertriebsnetzes und Straffung der Forschungs- und Entwicklungsbemühungen. Die Nachfrage nach unserem YSJA-Tollwutimpfstoff bleibt robust, und wir bringen unser Portfolio vielversprechender Produktkandidaten, darunter unseren nächsten Generation PIKA-Tollwutimpfstoff, weiter in Richtung Kommerzialisierung. Wir sind zuversichtlich, dass wir die kurzfristigen Schwierigkeiten überwinden und für nachhaltigen langfristigen Erfolg gut aufgestellt sind.”
Frau Brenda Wu, CFO von YS Biopharma, fügte hinzu: “Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich unsere Gesamterlöse auf RMB 176,3 Millionen, da wir weiterhin mit den Auswirkungen der Störungen in unseren Lieferketten und Produktionsabläufen aufgrund von COVID fertig werden mussten. Unser Bruttogewinn für das Quartal betrug RMB 141,6 Millionen und wir verbuchten eine solide Bruttomarge von 80,3%. Zum Quartalsende bleibt unsere Bilanz weiterhin solide, und wir planen sorgfältig unsere Ausgaben zu überwachen, um eine stabile Grundlage für unser langfristiges Wachstum zu schaffen. Wir haben Vertrauen in unser Geschäftsmodell und freuen uns auf die Chancen, die die Zukunft bereithält.”
Geschäftliche Aktualisierungen
YSJATM Tollwutimpfstoff
Der YSJATM-Tollwutimpfstoff von YS Biopharma war der erste aluminiumfreie lyophilisierte Tollwutimpfstoff, der in China auf den Markt gebracht wurde. Seit Beginn der Produktion in den aktuellen GMP-konformen Anlagen des Unternehmens im Februar 2020 und der Aufnahme der Vermarktung Ende 2020 ist die Nachfrage nach dem YSJA-Tollwutimpfstoff des Unternehmens konstant und robust. Bis zum 30. Juni 2023 hatte YS Biopharma mehr als 22,2 Millionen Dosen des YSJATM-Tollwutimpfstoffs an etwa 1.725 Kunden der Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) verkauft, was über 60% der CDC-Kunden in China entspricht.
Klinische Pipeline
YS Biopharma treibt sein Portfolio innovativer Produktkandidaten in verschiedenen klinischen Entwicklungsphasen weiter voran, darunter der PIKA-Tollwutimpfstoff, der PIKA-rekombinante COVID-19-Impfstoff und PIKA YS-ON-001.
PIKA-Tollwutimpfstoff
- Bis zum 1. Juni 2023 hatte das Unternehmen von den Aufsichtsbehörden in den Philippinen, Singapur und Pakistan die Genehmigung erhalten, eine Phase-III-Studie des Impfstoffs durchzuführen. Diese multinationale Phase-III-Studie ist eine Zulassungsstudie und wird die Fähigkeit des Impfstoffs untersuchen, eine Immunantwort auszulösen und sein Sicherheitsprofil zu bewerten.
- Das Unternehmen beabsichtigt, insgesamt 4.500 Teilnehmer in die Phase-III-Studie aufzunehmen, wobei der Rekrutierungsprozess voraussichtlich im vierten Quartal 2023 beginnen soll. Das Unternehmen zielt darauf ab, erste Ergebnisse Anfang 2024 vorzulegen.
PIKA-rekombinanter COVID-19-Impfstoff
- Im März 2023 berichtete das Unternehmen über positive Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Immunogenität aus Phase II der kombinierten Phase-II/III-Studien, die in den Philippinen und den Vereinigten Arabischen Emiraten abgeschlossen wurden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der PIKA-Adjuvantientechnologie des Unternehmens wurde in der Phase-II/III-Studie mit etwa 6.000 Teilnehmern validiert. Das Unternehmen erwartet, dass die Ergebnisse der Phase-III-Studien vor Ende 2023 veröffentlicht werden.
- Das Unternehmen wird die sich entwickelnde globale Situation im Zusammenhang mit COVID-19 weiter beobachten und den PIKA-rekombinanten COVID-19-Impfstoff entsprechend geeigneter Vermarktungsstrategien einsetzen.
PIKA YS-ON-001
- PIKA YS-ON-001 ist als immunologisches Therapeutikum gegen Krebs konzipiert. Das Unternehmen hat die Rekrutierung von Krebspatienten für die Phase-I-Studie von PIKA YS-ON-001 in China abgeschlossen. Das Unternehmen erwartet, dass die Phase-I-Studie bis 31. Dezember 2023 abgeschlossen sein wird.
Finanzergebnisse des ersten Quartals des Geschäftsjahres 2024 Finanzergebnisse
Gesamterlöse
Die Gesamterlöse beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 auf RMB 176,3 Millionen (US$ 24,4 Millionen), verglichen mit RMB 205,5 Millionen im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023, was einem Rückgang von 14,2% entspricht. Dies ist hauptsächlich auf COVID-bedingte Störungen in den Rohstofflieferketten, Produktionsabläufen und der Produktionsausbeute der YSJA-Tollwutimpfstoff-Produktionsanlagen des Unternehmens zurückzuführen, was sich negativ auf Chargenfreigaben und für den Verkauf verfügbare Dosen ausgewirkt hat.
Bruttogewinn
Der Bruttogewinn betrug RMB 141,6 Millionen (US$ 19,6 Millionen), was einer Bruttomarge von 80,3% entspricht, verglichen mit RMB 154,3 Millionen oder einer Bruttomarge von 75,1% im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023.
Vertriebs- und Marketingkosten
Die Vertriebs- und Marketingkosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich auf RMB 79,2 Millionen (US$ 11 Millionen), verglichen mit RMB 70,5 Millionen im gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2023. Der Anstieg der Vertriebs- und Marketingkosten spiegelt die fortlaufenden langfristigen Strategien des Unternehmens wider, um die Werbe- und Marketingdienstleistungen zu verbessern und das Vertriebsnetz von Bezirks- und Kreis-CDCs und Krankenhäusern auszubauen und zu stärken. Diese gezielte Expansion steht im Einklang mit dem Bekenntnis des Unternehmens zum Wachstum in Schlüsselmärkten.
Allgemeine und Verwaltungskosten
Die Allgemeinen und Verwaltungskosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024 beliefen sich auf RMB 31,8 Millionen (US$ 4,4 Millionen), verglichen mit RMB 25,5 Millionen im gleichen Zeitraum 2023. Diese Veränderung ist hauptsächlich auf höhere Beratungsgebühren zurückzuführen, die mit dem Status des Unternehmens als börsennotiertes Unternehmen verbunden sind.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf RMB 100,6 Millionen (US$ 13,9 Millionen) im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2024, verglichen mit RMB 70,3 Millionen im gleichen Zeitraum 2023. Die Veränderung ist hauptsächlich auf einen Anstieg der Kosten für präklinische und klinische Entwicklungen im Zusammenhang mit der Tollwutimpfstoff-Pipeline des Unternehmens zurückzuführen. Dieser Anstieg spiegelt die gezielte Zuweisung von Ressourcen des Unternehmens wider, um seine vielversprechenden Tollwutimpfstoffkandidaten durch verschiedene Entwicklungsphasen voranzubringen, was im Einklang mit dem Bekenntnis des Unternehmens zur Innovation und der Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse steht.
Nettoverlust
Der Nettoverlust für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2024 belief sich auf RMB 69,5 Millionen (US$ 9,6 Millionen), verglichen mit RMB 19,6 Millionen im gleichen Zeitraum 2023.
Bilanz
Zum 30. Juni 2023 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel und bargleiche Zahlungsmittel in Höhe von RMB 311,8 Millionen (US$ 43,1 Millionen), verglichen mit RMB 370,4 Millionen zum 31. März 2023.
Unternehmensaktualisierung
Als Teil seiner Strategie, das kommerzielle Potenzial seines Impfstoff-Franchise in unterversorgten Märkten in Südostasien zu erschließen, hat das Unternehmen kürzlich eine neue Tochtergesellschaft auf den Philippinen gegründet, die sich auf klinische und regulatorische Bemühungen sowie die Vermarktung von Produkten konzentrieren wird.
Konferenzschaltung
Das Management des Unternehmens wird am Dienstag, dem 15. August 2023 um 20:00 Uhr Eastern Time eine Telefonkonferenz zu den Finanzergebnissen abhalten. Teilnehmer können die Konferenz unter den folgenden Nummern anrufen:
Kostenlose gebührenfreie Nummer USA: 1-888-346-8982
International: 1-412-902-4272
Kostenlose gebührenfreie Nummer Kanada: 1-855-669-9657
Hongkong: 852-301-84992
Die Aufzeichnung ist bis zum 22. August 2023 unter den folgenden Nummern abrufbar:
Kostenlose gebührenfreie Nummer USA: