Biogen entscheidet, Aduhelm einzustellen und den Fokus auf alternative Behandlungen für Alzheimer zu verlagern

(SeaPRwire) –   Biogen (NASDAQ:BIIB), das Pharmaunternehmen, hat die Einstellung seines Medikaments Aduhelm bekanntgegeben, das einst als möglicher Verkaufsschlager galt, seit seiner Markteinführung vor einigen Jahren jedoch mit Herausforderungen zu kämpfen hat. Neben dieser Entscheidung wird Biogen eine Studie beenden, die für die vollständige Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) entscheidend war.

Patienten, die derzeit kommerziell erhältliche Dosen von Aduhelm verwenden, können dies bis November fortsetzen. Laut Unternehmensvertretern werden weltweit etwa 2.500 Personen mit Aduhelm behandelt. Biogen richtet seine Bemühungen auf andere Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit aus und unterstützt aktiv den japanischen Arzneimittelhersteller Eisai bei der Förderung von Leqembi, einer alternativen Alzheimer-Behandlung, die im letzten Sommer die vollständige FDA-Zulassung erhalten hat.

Leqembi ist das erste Medikament, das nachweislich den kognitiven Rückgang bei Alzheimer-Patienten mäßig verlangsamt. Leqembi wurde für Patienten mit leichter Demenz und frühen Alzheimer-Symptomen zugelassen und seine Wirksamkeit stellt eine bedeutende Entwicklung in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit dar.

Aduhelm, das 2021 als erstes Alzheimer-Medikament seit fast zwei Jahrzehnten eingeführt wurde, erlangte zunächst Aufmerksamkeit mit seiner beschleunigten FDA-Zulassung. Die Forderung nach einer zusätzlichen Studie für die vollständige Zulassung behinderte jedoch eine umfassende Versicherungsdeckung. Aduhelm, das mit einem Preis von 56.000 US-Dollar pro Jahr auf den Markt kam, zielte darauf ab, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, anstatt nur die Symptome zu lindern, was es als potenziellen Kassenschlager positionierte.

Trotz früher Erwartungen stieß Aduhelm bei Ärzten auf Zurückhaltung, da es nur schwache Beweise für eine sinnvolle Verbesserung des Lebens der Patienten gab. Die Versicherer schränkten die Deckung ein, und Medicare, das mit einem Anstieg der Aduhelm-Forderungen rechnete, erhöhte zunächst die Prämien, reduzierte diese aber später wieder.

Biogen, konfrontiert mit der Herausforderung begrenzten Zugangs zu Rezepten, generierte im Quartalsumsatz Millionen statt der erwarteten Milliarden. Im Jahr 2022 kündigte das Unternehmen eine deutliche Reduzierung der Marketingbemühungen für Aduhelm an. Im vergangenen Jahr erforschte Biogen externe Finanzierungen oder Partnerschaften für Aduhelm, sah sich jedoch Herausforderungen gegenüber, die zu der aktuellen Entscheidung führten.

Neben Leqembi wird eine weitere potenzielle Behandlungsoption von Eli Lilly and Co. von der FDA geprüft, eine Entscheidung wird Anfang dieses Jahres erwartet. Biogen rechnet im vierten Quartal mit einer Belastung von etwa 60 Millionen US-Dollar aufgrund der Einstellung des Aduhelm-Programms. Die Biogen-Aktie stieg nach der Ankündigung um rund 4 US-Dollar auf 251,11 US-Dollar, während der Standard & Poor’s 500-Index im späten Morgenhandel leicht zurückging.