Beliebte Medikamente zum Gewichtsverlust dominieren seit einiger Zeit Schlagzeilen und soziale Medien, meist wegen ihrer Fähigkeit, Menschen beim Abnehmen zu helfen und Diabetes zu kontrollieren. Jetzt gibt es aber Hinweise darauf, dass eines der Medikamente, Semaglutid, auch das Risiko senken kann, an Herzerkrankungen zu sterben. Das Medikament Semaglutid wird unter den Markennamen Wegovy, Ozempic und Rybelsus verkauft. Diese Studie untersuchte jedoch nur die Auswirkungen von Wegovy, was Semaglutid in einer Dosierung von 2,4 mg in injizierbarer Form ist und derzeit für die Gewichtskontrolle zugelassen ist. Die Ergebnisse einer mit Spannung erwarteten Studie, die vom Hersteller von Semaglutid, Novo Nordisk, finanziert wurde und die Auswirkungen des Medikaments auf das Herz untersuchte, wurden auf dem jährlichen Treffen der American Heart Association in Philadelphia vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
An der Studie nahmen mehr als 17.000 Menschen ohne Diabetes, aber mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkt, Schlaganfall oder Durchblutungsstörungen teil, die auch übergewichtig oder fettleibig waren, mit einem Body-Mass-Index von 27 oder höher. Da sie eine Vorgeschichte von Herzproblemen hatten, nahmen die meisten Medikamente ein, um Risikofaktoren wie Bluthochdruck, hohen Cholesterinspiegel und Gerinnungsstörungen zu behandeln. Um herauszufinden, welchen Effekt Gewichtsverlust auf die Verringerung des Risikos haben könnte, an Herzerkrankungen zu sterben – zusätzlich zur Kontrolle dieser Risikofaktoren -, teilten die Forscher die Freiwilligen zufällig in zwei Gruppen ein: Die eine Hälfte erhielt das Medikament Semaglutid, das 2021 zur Behandlung von übergewichtigen und fettleibigen Menschen zugelassen wurde, während die andere Hälfte ein Placebo erhielt.
Nach mehr als drei Jahren stellten die Wissenschaftler unter der Leitung von Dr. A. Michael Lincoff, Professor für Medizin am Cleveland Clinic, fest, dass die Menschen, die Semaglutid erhalten hatten, etwa 9% ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit weniger als 1% in der Placebogruppe. Diejenigen, die Semaglutid erhielten, reduzierten auch ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall oder den Tod durch ein Herzereignis um 20% im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten. Das Ergebnis löste im voll besetzten Saal des Hauptgebäudes für die Tagung der American Heart Association Applaus aus.
„Es ist belegt, dass Fettleibigkeit und Übergewicht das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse erhöht, aber während die Standardbehandlung Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes und hohen Cholesterinspiegel mit Medikamenten behandelt, waren Fettleibigkeit und Übergewicht bisher keine Risikofaktoren, die wir in der Vergangenheit effektiv behandeln konnten“, sagt Lincoff gegenüber TIME. „Jetzt haben wir für einige Patienten mit Semaglutid einen weiteren modifizierbaren Risikofaktor, der behandelt werden kann.“
„Dies ist ein völlig neuer Ansatz, um Fettleibigkeit und ihre metabolischen Komplikationen anzugehen“, sagt Dr. Amit Khera, Direktor des Präventionskardiologie-Programms am University of Texas Southwestern Medical Center. „Die Tatsache, dass wir eine neue Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, ist extrem aufregend und willkommen.“
„Die Ergebnisse sind erstaunlich“, sagt Dr. Holly Lofton, Direktorin des medizinischen Programms für Gewichtsmanagement am NYU Langone Health, die die Studie an einem der mehr als 800 Standorte durchführte. „Ich denke, das wird die Verschreibungspraxis verändern.“
Die Patienten in der Studie repräsentieren 6,6 Millionen Menschen in den USA, die möglicherweise von dem Medikament profitieren könnten, sagte Dr. Ania Jastreboff, Associate Professor of Medicine und Direktorin des Yale Obesity Research Center an der Yale School of Medicine auf der Konferenz.
Lincoff merkt an, dass die Studie zwar einen Zusammenhang zwischen dem Medikament zum Gewichtsverlust und einem geringeren Risiko für Herzereignisse festgestellt hat, der Effekt jedoch komplexer sein könnte als eine einfache Korrelation zwischen abgenommenen Pfunden und gesenktem Risiko. „Es ist nicht unbedingt die Menge des Gewichtsverlusts, die das Risiko [für Herzerkrankungen] beeinflusst“, sagt er. Der Unterschied in den Herzereignissen zwischen den beiden Gruppen trat bereits nach etwa einem Monat wöchentlicher Behandlung auf, aber der Gewichtsverlust erfolgte allmählich und erreichte sein Maximum erst nach etwa einem Jahr. „Der Nutzen stand nicht unbedingt im Verhältnis oder wurde durch die Menge des verlorenen Gewichts angetrieben“, erklärt er. Tatsächlich waren die Vorteile für das Herz bei Menschen unabhängig von ihrem Ausgangsgewicht oder dem Gewichtsverlust während der Studie ähnlich.
Weitere Forschung ist erforderlich, um genau zu klären, wie das Medikament das Herz beeinflusst, aber möglicherweise lösen sich veränderte GLP-1-Spiegel auch physiologische Veränderungen aus, die das Herz und die Blutgefäße direkt beeinflussen. „Wir wissen aus anderen Studien, dass ein Überschuss an Fettgewebe direkte Auswirkungen auf Herz- und Gefäßzellen haben kann, so dass die Medikamente die überschüssigen Fettzellen beeinflussen könnten, die Entzündungen fördern und die Gerinnungsneigung des Blutes erhöhen können, was das Risiko für Herzereignisse durch Atherosklerose und eine erhöhte Blutgerinnungsneigung erhöht“, sagt Lincoff.
Jastreboff stimmt zu. „Wenn wir Fettleibigkeit behandeln, verbessern wir Dinge wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Entzündungen und sehen Vorteile für alle Arten von Krankheiten“, sagte sie auf einer Pressekonferenz auf der Tagung.
Die Daten liefern den bisher überzeugendsten Grund, Herzpatienten, die übergewichtig oder fettleibig sind, ebenso zu behandeln wie Ärzte hohen Blutdruck, zu hohe Cholesterinwerte und Diabetes bei Patienten angehen. „Es ist immer gut, ein weiteres Werkzeug im Werkzeugkasten zu haben“, sagt Dr. Sean Heffron, Assistant Professor of Medicine am NYU Center for the Prevention of Cardiovascular Disease. Viele Kardiologen sind beeindruckt davon, dass der Rückgang der Herzereignisse um 20% zusätzlich zu den Reduzierungen erfolgte, die sie bereits durch die derzeitige Standardbehandlung wie Acetylsalicylsäure, Statine zur Senkung des Cholesterinspiegels und Medikamente zur Blutdruckkontrolle erfuhren. „Wir machen buchstäblich einen Sprung von der Vergangenheit in die Zukunft aufgrund hochwirksamer Medikamente gegen Fettleibigkeit“, sagte Jastreboff.
Dr. Bruno Manno, ein klinischer Professor für Kardiologie am NYU Langone, der das Referat im Publikum verfolgte, sagt: „Ich sehe etwa 20 Patienten pro Tag, von denen die Hälfte für diese [Behandlung] in Frage käme. Die Ergebnisse machen einen sehr überzeugenden Argument für die Behandlung dieser Patienten.“ Er sagt jedoch, dass die hohen Kosten des Medikaments – mehr als 1000 US-Dollar für einen Monatsvorrat – sowie die fehlende Kostenübernahme durch Krankenversicherungen und Engpässe bei der Versorgung mit Semaglutid die größten Hindernisse dafür sind, dass Herzpatienten von dem Medikament profitieren. „Wenn die Kosten- und Verfügbarkeitsprobleme nicht bestünden, gäbe es überhaupt kein Problem bei der Behandlung der Menschen, für die dieses Medikament in Frage kommt“, sagt er.
Eine Änderung, die möglicherweise mehr Krankenversicherer davon überzeugen könnte, das Medikament zu bezahlen, wäre die Aufnahme von Herzvorteilen in die Produktbeschreibung. Novo Nordisk hat einen Antrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA gestellt, um die Produktbeschreibung für Semaglutid (Wegovy) um den Hinweis zu ergänzen, dass das Medikament bei Menschen mit einem BMI von 27 oder mehr und einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen das Risiko zusätzlicher Herzereignisse reduzieren kann. Die FDA hat eine beschleunigte Prüfung des Antrags gewährt und wird voraussichtlich innerhalb von sechs Monaten ihre endgültige Entscheidung treffen.
In der Zwischenzeit wirft der Erfolg der Studie natürlich die Frage auf, ob das Medikament auch bei Menschen ohne Vorgeschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall eingesetzt werden sollte, um sie vor einem Herzereignis zu schützen, anstatt sie davon abzuhalten.