Die Aktien von Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) stiegen am Mittwoch um fast 5%, nachdem der Konkurrent Novo Nordisk (NYSE:NVO) den Erfolg einer Nierenstudie für sein Diabetes-Medikament Ozempic (Semaglutid) bekannt gegeben hatte. Die Studie wurde aufgrund ihrer bemerkenswerten Wirksamkeit früher als ursprünglich geplant abgebrochen.
Ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee (DMC) empfahl die vorzeitige Beendigung der Nierenstudie, bekannt als FLOW, die das einmal wöchentlich injizierbare Ozempic bewertete. Die Entscheidung basierte auf einer Zwischenanalyse, die zeigte, dass bestimmte im Voraus festgelegte Kriterien für die vorzeitige Beendigung der Studie aufgrund ihrer Wirksamkeit erfüllt waren.
Ozempic, das einmal wöchentlich subkutan verabreicht wird, ist derzeit in den USA in Dosen von 0,5 mg, 1,0 mg und 2,0 mg zur Behandlung von Typ-II-Diabetes zugelassen. Es ist auch zur Verringerung des Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes mellitus und bestehender kardiovaskulärer Erkrankung zugelassen. Die FLOW-Studie von Novo Nordisk konzentriert sich darauf, die Wirksamkeit von Ozempic bei der Verhinderung der Progression einer Nierenfunktionsstörung bei Personen mit Typ-II-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten.
Ozempic gehört zur Klasse der GLP-1-Rezeptoragonisten. Eli Lilly verfügt in seinem Produktportfolio ebenfalls über einen dualen GIP- und GLP-1-Rezeptoragonisten (GIP/GLP-1 RA) namens Mounjaro (Tirzepatid), der bereits zur Behandlung von Typ-II-Diabetes zugelassen wurde. Mounjaro befindet sich derzeit in einer Phase-II-Studie zur Bewertung seiner Wirksamkeit bei übergewichtigen oder adipösen Personen mit CKD. Anleger erwarten ein ähnlich positives Ergebnis für die CKD-Studie von Mounjaro.
Die Eli Lilly-Aktie hat einen deutlichen Anstieg erfahren, mit einer Steigerung von 65,4% seit Jahresbeginn, im Gegensatz zum Anstieg der Branche um 6,3%. Die FDA genehmigte Mounjaro im Jahr 2022, und es hat bereits begonnen, beeindruckende Verkaufszahlen zu erzielen, angetrieben von einer robusten Nachfrage. Der Umsatz mit Mounjaro belief sich im ersten Halbjahr 2023 auf 1,55 Milliarden US-Dollar. Es wird voraussichtlich langfristig zu einem wichtigen Umsatztreiber für Eli Lilly, da es das Potenzial für eine Zulassung zur Behandlung von Fettleibigkeit und anderen diabetesbedingten Erkrankungen hat.
Mounjaro hat in klinischen Studien zur Behandlung von Fettleibigkeit überlegene Ergebnisse bei der Gewichtsreduzierung gezeigt. Regulatorische Anträge für die Verwendung von Mounjaro bei Fettleibigkeit wurden bereits in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union eingereicht. In den USA hat die FDA dem Zulassungsantrag einen Priority Review Status gewährt, wobei eine Entscheidung bis Ende des Jahres erwartet wird. Derzeit laufen Phase-III-Studien für obstruktive Schlafapnoe und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, während Phase-II-Studien für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) laufen.