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CyGenica Limited erhält USFDA-Zulassung für Orphan Drug Designation für neuartiges Wirkstoffkonjugat zur Behandlung des Glioblastoma multiforme

57 1 CyGenica Limited Secures USFDA Approval for Orphan Drug Designation for Novel Drug Conjugate in Glioblastoma Multiforme Treatment

CORK, Irland, 12. September 2023 – CyGenica Limited, ein dynamisches Biotech-Startup, gab heute einen bedeutenden Durchbruch im Kampf gegen das Glioblastom (GBM), eine besonders aggressive Form von Hirntumoren, bekannt. Dr. Nusrat J M Sanghamitra, Mitbegründer und CEO von CyGenica, enthüllte, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) dem revolutionären Antikörper-Wirkstoff-Konjugat des Unternehmens den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von GBM verliehen hat. Diese bedeutende Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein für CyGenicas innovative intrazelluläre Transportplattform GEENIE dar und eröffnet neuen Hoffnungsschimmer für Patienten, die gegen Krebs und seltene Krankheiten kämpfen.


Barrieren überwinden, Leben retten

GBM stellt nach wie vor eine große Herausforderung in der Onkologie dar und erfordert neuartige und wirksame Behandlungsansätze. Die Verleihung des Orphan-Drug-Status für das neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugat von CyGenica zeigt das entschlossene Engagement des Unternehmens, den ungedeckten medizinischen Bedarf von GBM-Patienten zu decken.

Diese bedeutende Errungenschaft markiert einen entscheidenden Meilenstein auf CyGenicas Weg als erste Anwendung ihrer zielgerichteten intrazellulären Transportplattform GEENIE für jegliche Krankheitsindikation. Über GBM hinaus sieht das Unternehmen eine Welt, in der GEENIE die Entwicklung innovativer Therapien für verschiedene Krebsarten und seltene Krankheiten ermöglicht, einschließlich nukleinsäurebasierter Therapeutika wie Antisense-Oligonukleotide, siRNAs und Therapeutika für Genome Editing.

Dr. Nusrat J M Sanghamitra erklärte: “Wir sind unglaublich begeistert, die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für unseren Orphan-Drug-Status für unser neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung von GBM erhalten zu haben. Diese Validierung ebnet CyGenica den Weg, um die Grenzen der Innovation zu verschieben und unsere intrazelluläre Transportplattform GEENIE weiterzuentwickeln, um unzähligen Patienten Hoffnung zu geben.”

Während CyGenica weiterhin sein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und die GEENIE-Plattform vorantreibt, ist das Unternehmen bestrebt, mit Biotech-Investoren und Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten.

“Dies ist eine bemerkenswerte Gelegenheit für potenzielle Partner, sich uns im weltweiten Kampf gegen GBM, andere Krebsarten und seltene Krankheiten anzuschließen”, betonte Dr. Sanghamitra. “Gemeinsam können wir das volle Potenzial von GEENIE ausschöpfen und einen bleibenden Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit haben.”

Über CyGenica Limited
CyGenica Limited ist ein Pionier-Biotech-Startup mit Sitz in Irland und Indien, das sich der Weiterentwicklung innovativer Technologien für den intrazellulären Transport und der Entwicklung neuartiger Therapien für GBM, Krebs und seltene Krankheiten verschrieben hat. Die unerschütterliche Leidenschaft des Unternehmens für wissenschaftliche Exzellenz und Patientenzentrierung treibt seine Mission an, die Landschaft der Onkologie zu revolutionieren.

www.cygenica.com

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QUELLE CyGenica Ltd.