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Was Sie über den neuen COVID-19-Impfstoff-Booster wissen müssen

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In einem lang erwarteten Update des COVID-19-Impfplans empfahl das Beratungsgremium für Impfstoffe der US-Gesundheitsbehörde CDC (Centers for Disease Control), dass sich jeder ab 6 Monaten eine weitere Auffrischungsimpfung geben lassen sollte.

In einem lang erwarteten Update des COVID-19-Impfplans empfahl die US-Gesundheitsbehörde CDC (Centers for Disease Control) am 12. September, dass sich jeder ab 6 Monaten eine weitere Auffrischungsimpfung geben lassen sollte. Die CDC-Direktorin Dr. Mandy Cohen unterstützte die Empfehlung des externen Impfstoffgremiums der Behörde.

Diese Impfung wird der neueste Impfstoff sein, der einen Tag zuvor von der Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen wurde. Die FDA genehmigte mRNA-Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech, die auf die Variante XBB.1.5 abzielen, für alle Personen ab 12 Jahren und erteilte eine Notfallzulassung für mRNA-Impfstoffe für Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahren. Die Maßnahmen der FDA bedeuten auch, dass der aktualisierte Impfstoff der einzige zugelassene oder genehmigte COVID-19-Impfstoff ist; der vorherige Booster gegen BA.4/5 ist nicht mehr zugelassen.

In einer 13:1-Abstimmung entschied das Impfstoffgremium der CDC, dass eine nahezu universelle Impfung für alle ab 6 Monaten den besten Schutz gegen einen weiteren schweren Anstieg der Infektionen in diesem Herbst und Winter bieten würde. Krankenhauseinweisungen aufgrund von COVID-19 nehmen seit Mitte Juli zu, wie CDC-Wissenschaftler berichteten, und obwohl die meisten davon Kleinkinder und ältere Menschen betrafen, hatten die Hälfte der Kinder unter fünf Jahren, die ins Krankenhaus eingewiesen wurden, keine Grunderkrankungen, was daran erinnert, dass auch ansonsten gesunde Menschen schwer an COVID-19 erkranken können.

Trotz der nahezu einstimmigen Abstimmung für die Empfehlung des Impfstoffs für die meisten Menschen äußerten die Ausschussmitglieder mehrere Bedenken. Erstens zielen die neuen Impfstoffe auf die XBB.1.5-Variante ab – die nicht mehr das Virus ist, das derzeit die meisten Infektionen in den USA verursacht, aber im Sommer das dominierende Virus war, als die FDA sich entschied, auf einen neuen Impfstoff umzusteigen. Damals riet die Behörde den Herstellern, mit der Produktion von Impfstoffen zu beginnen, die auf diese Variante abzielen. XBB.1.5 wurde seitdem jedoch durch eine Handvoll neuer Stämme ersetzt, darunter EG.5.1 und BA.2.86. Moderna, Pfizer und Novavax präsentierten dem Ausschuss alle Daten, die zeigten, dass ihre auf XBB ausgerichteten Impfstoffe gute Antikörperantworten gegen diese neuen Varianten erzeugten, aber nur Modernas Daten stammten von menschlichen Zellen, während Pfizer und Novavax Daten aus Tierstudien lieferten. (Novavax hat noch keinen Antrag auf Zulassung seines XBB-Impfstoffs bei der FDA gestellt, erwartet dies aber in Kürze, wenn seine Studien abgeschlossen sind.)

Einige Mitglieder stellten in Frage, ob der aktualisierte Impfstoff für die meisten Menschen empfohlen werden sollte oder nur für diejenigen mit dem höchsten Risiko für COVID-19-Komplikationen, wie Kleinkinder, ältere Menschen und Personen mit geschwächtem Immunsystem. Dr. Matt Daley, leitender Wissenschaftler am Institute for Health Research at Kaiser Permanente Colorado und Leiter der CDC-Arbeitsgruppe, die die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten des Impfstoffs überprüft hat, sagte, dass die Gruppe zu Beginn der Gespräche diesen Sommer nicht davon ausging, dass der aktualisierte Impfstoff für alle empfohlen werden würde. „Wir sahen dies als eine Gelegenheit, das Impfprogramm neu zu bewerten, und fingen mit einem leeren Blatt Papier an“, sagte er. Die Arbeitsgruppe bat die CDC daher um detailliertere Daten darüber, wer ins Krankenhaus eingewiesen wurde, bei wem schwerere Krankheitsverläufe auftraten und wer an COVID-19 starb, um besser zu verstehen, ob bestimmte Bevölkerungsgruppen anfälliger für Komplikationen sind und von einer Impfung profitieren könnten. Was sie sahen, war, dass „die Krankheitslast zwar stark nach Alter variiert, aber schwere Erkrankungen in allen Altersgruppen auftraten, auch bei Personen ohne Grunderkrankungen“, sagte Daley. „Das war für mich das überzeugendste Argument für eine universelle Impfung.“

Diese Daten, zusammen mit der Tatsache, dass viele Menschen den jüngsten Booster nicht erhalten haben, bedeuten, dass die Gesamtimmunität gegen SARS-CoV-2 abnimmt, sagte Dr. Sandra Fryhoffer, außerordentliche Professorin für Medizin an der Emory University, die die American Medical Association bei dem Treffen vertrat. „Wir sind alle anfälliger.“

Die meisten Ausschussmitglieder stimmten dem zu, aber Dr. Pablo Sanchez, Professor für Kinderheilkunde an der Ohio State University-Nationwide Children’s Hospital, war das einzige Mitglied, das gegen die Empfehlung stimmte. „Ich denke, wir müssen der Öffentlichkeit mitteilen, dass die Daten bei Kindern nicht vorhanden sind“, sagte Sanchez. „Wir müssen ehrlich zu unseren Patienten sein und sagen, was bekannt ist und was unbekannt ist, anstatt eine Pauschalempfehlung auszusprechen, insbesondere für Gruppen, für die es keine Daten gibt.“ Sanchez plädierte für eine Empfehlung, die sich auf die gefährdetsten Gruppen konzentriert, wie Menschen über 65 Jahre, Immungeschwächte und Schwangere, und anderen Gruppen empfahl, individuelle Entscheidungen über eine Impfung zu treffen, nachdem sie die Risiken und Vorteile mit ihrem Arzt besprochen haben.

Einige Ausschussmitglieder teilten Sanchez‘ Bedenken hinsichtlich des Mangels an Daten, wiesen aber auch darauf hin, dass sich ohne eine universelle Empfehlung die derzeitigen Ungleichheiten beim Impfzugang nur noch verstärken würden, da Personen ohne Zugang zur Gesundheitsversorgung nicht von individuellen Gesprächen über ihren Impfbedarf profitieren würden.

Der aktualisierte Impfstoff wird der erste COVID-19-Impfstoff sein, der auf dem kommerziellen Markt verteilt wird, wie die meisten Impfstoffe vor der Pandemie, für etwa 120-130 US-Dollar pro Dosis, anstatt von der Regierung gekauft und bereitgestellt zu werden. Das bedeutet, dass Apotheken und Arztpraxen die Impfstoffe auf eigene Kosten kaufen und für die Impfungen erstattet bekommen. Die meisten Krankenversicherer, einschließlich Medicare und privater Unternehmen, werden die Impfung weiterhin ohne Selbstbeteiligung abdecken, da sie von der CDC empfohlen wird.

Das Impfprogramm für Kinder wird Impfungen für nicht versicherte und unterversicherte jüngere Kinder bereitstellen. Für ältere Kinder und Erwachsene ohne ausreichenden Versicherungsschutz wird die CDC Impfstoffe kaufen und über Gesundheitsämter der Bundesstaaten und Gemeinden sowie über Apotheken des Einzelhandels, die am Bridge Access Program teilnehmen, bis 2024 zur Verfügung stellen. Um das Programm über diesen Zeitraum hinaus für Erwachsene zu erhalten, hofft die Behörde, zusätzliche Mittel zu sichern, um ein dauerhaftes Impfprogramm für Erwachsene zu starten und die von ihr bereitgestellten Impfungen über COVID-19-Impfstoffe hinaus zu erweitern.