Krebsstudie: Die Umschulung von Immunzellen bietet neue Hoffnung für Patienten in einem Durchbruch der personalisierten Medizin

(SeaPRwire) –   BOSTON, 31. Oktober 2024 — In einer bemerkenswerten Entwicklung für die Krebsforschung haben Patienten mit fortgeschrittenem Krebs von SUPLEXA profitiert, einer personalisierten Behandlung, die die eigenen Immunzellen des Patienten trainiert, um Krebs zu bekämpfen.

„Krebs gewinnt oft die Oberhand, indem er das Immunsystem unterdrückt. Unser Ansatz dreht das Drehbuch um: Wir isolieren Immunzellen aus dieser unterdrückenden Umgebung, reaktivieren ihre innewohnenden krebsbekämpfenden Fähigkeiten im Labor und geben sie zurück an den Patienten“, sagte Dr. Frank Borriello, Gründer und CEO des in Boston ansässigen Unternehmens Alloplex Biotherapeutics^[1].

Während die Wissenschaft hinter SUPLEXA ausgefeilt ist, ist der Prozess für Patienten und Ärzte überraschend unkompliziert. Eine einzige Blutabnahme von 50 ml vom Patienten reicht aus, um eine vollständige SUPLEXA-Therapie zu entwickeln. Mit nichts weiter als Standardlaborausrüstung werden die weißen Blutkörperchen des Patienten isoliert und außerhalb des Körpers (ex vivo) mit der firmeneigenen ENLIST-Immunzelltrainingstechnologie von Alloplex ‘trainiert’. Etwa einen Monat später werden die verbesserten Blutzellen in den Patienten infundiert, wo sie nicht nur bösartige Krebszellen aufspüren und zerstören – die bis dahin dem Immunsystem entkommen waren –, sondern auch die allgemeine Immunität des Patienten verbessern.

Die vollständigen Ergebnisse der werden auf der SITC-Konferenz 2024 im November veröffentlicht. Die australische Studie ergab keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse – nicht überraschend, da SUPLEXA aus den eigenen Immunzellen der Patienten besteht, die lediglich einen Trainingsprozess durchlaufen haben, um ihre Funktionalität zu verbessern, bevor sie dem Patienten wieder zugeführt werden.

Bemerkenswerterweise und zusätzlich zu seinem starken Sicherheitsprofil veränderte SUPLEXA das Leben von Patienten mit verschiedenen Krebsarten. Die bemerkenswertesten Ergebnisse wurden bei Patienten mit einer bestimmten Art von fortgeschrittenem Darmkrebs (CRC) und Nierenzellkarzinom (RCC) beobachtet. Drei CRC-Patienten profitierten signifikant von der Behandlung: Einer erreichte eine vollständige Remission (CR), ein anderer eine partielle Remission (PR) und ein weiterer einen stabilen Krankheitszustand (SD). „Viele dieser Patienten zeigten bis zu zwei Jahre lang eine starke klinische Reaktion“, sagte Dr. Borriello.

Von den zehn RCC-Patienten erreichte einer eine partielle Remission (PR) und sechs einen stabilen Krankheitszustand (SD), während nur 3 ein Fortschreiten der Erkrankung (PD) aufwiesen. Auch Patienten mit anderen soliden Tumoren, darunter Melanom, Brust- und Lungenkrebs, zeigten mit SUPLEXA einen langfristigen SD.

Obwohl die Lebensqualität in dieser Studie nicht formal erfasst wurde, berichteten Patienten über Verbesserungen ihres Wohlbefindens, eine Reduzierung von Schmerzen und eine verbesserte Symptomkontrolle.

Für die teilnehmenden Patienten, die alle Standardbehandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft hatten, „war SUPLEXA eine bemerkenswerte Erfahrung“, sagte der leitende Prüfarzt, Assoc. Professor Rohit Joshi^[3], der die First-in-Human-Studie an drei Standorten in Australien^[4] leitete. „Es hat ihnen auch ermöglicht, ihren normalen Alltag fortzusetzen, Urlaub zu machen, neue Hobbys zu ergreifen und mehr Zeit mit Familie und Freunden zu verbringen“, sagte Assoc. Prof. Rohit Joshi.

FDA eröffnet Tür für Weiterverfolgung

Mit Ermutigung der FDA, mit der Einreichung eines Investigational New Drug (IND)-Antrags fortzufahren, plant Alloplex Biotherapeutics, Anfang 2025 mit klinischen Phase-2-Studien von SUPLEXA zu beginnen. Die Studie wird SUPLEXA mit Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICIs) bei Patienten mit einer bestimmten Art von Darmkrebs kombinieren. Das Ziel ist es, in einer kontrollierten klinischen Umgebung zu testen, ob die komplementären Mechanismen von SUPLEXA die Patientenergebnisse verbessern können, indem sie die Wirksamkeit von ICIs verstärken, die die Standardtherapie für diese Art von Krebs sind.

Anmerkungen:

1. Alloplex Biotherapeutics ist ein privates Unternehmen mit Sitz in Boston, das 2016 gegründet wurde und sich ausschließlich auf die Entwicklung seiner ENLIST-Plattform für das Training von Immunzellen gegen Krebs konzentriert. SUPLEXA-Zellen stellen den ersten Kandidaten dar, der aus dieser Plattform hervorgegangen ist und die angeborenen Fähigkeiten des Immunsystems nutzt und verstärkt,
2. Die vollständigen klinischen und wissenschaftlichen Ergebnisse von  werden auf der Tagung der Gesellschaft für Immuntherapie von Krebs ‘SITC’ in Houston, Texas Anfang November 2024 vorgestellt. Die Abstracts #378 und #678 werden im Immune Engineering Workshop und auf der
3. Assoc. Professor Rohit Joshi, MBBS, MD, FRACP, FACP, FRCP, ist ein hochpublizierter und renommierter Onkologe. Er ist Associate Professor an der Universität von South Australia und der Universität von Adelaide; und Direktor von Cancer Research SA (‘CRSA’). 
4. An der First-in-Human-Studie des Unternehmens nahmen 35 Patienten mit verschiedenen fortgeschrittenen Krebsarten teil. Es handelte sich um eine offene, einarmige Basket-Studie an drei klinischen Standorten in Australien, die im Juni 2024 abgeschlossen wurde. Die drei Standorte in Australien, an denen die SUPLEXA-Studie durchgeführt wurde, sind: (1) Cancer Research SA (‘CRSA’) in Adelaide, South Australia; (2) Southern Oncology Research United (‘SOCRU’) in Adelaide, South Australia, und (3) Greenslopes Private Hospital / Gallipoli Medical Research Foundation, in Brisbane, Queensland.

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