Foresee Pharmaceuticals kündigt mehrere neue Entwicklungen im Zusammenhang mit seinen SIF-Langzeitinjektions-(LAI)-Technologien an – Festigung seiner Position als führendes Unternehmen im Bereich komplexer Langzeitinjektionsprodukte

(SeaPRwire) –   TAIPEI, 9. August 2024 — Foresee Pharmaceuticals (TPEx: 6576), („Foresee“) gab heute mehrere neue Entwicklungen im Zusammenhang mit seinen SIF-Langzeitinjektionstechnologien (LAI) bekannt, nämlich die Offenlegung seiner vier neuartigen und proprietären SIF LAI-Abgabesysteme: SIF-ADAGIO^TM, SIF-LEGATO^TM, SIF-DUO^TM und SIF-MEZZO^TM.

Aufbauend auf dem immensen Erfolg seines ersten SIF-basierten Produkts CAMCEVI^® hat Foresee seine SIF-Technologieplattform sowie seine Dominanz und Führungsrolle in der Branche im Bereich der LAI kontinuierlich weiterentwickelt und ausgebaut, sowohl aus technologischer, geistiger Eigentums- als auch aus produktentwicklungstechnischer Sicht. Angesichts der Komplexität von LAI, die ein bemerkenswertes Maß an Know-how, Fachwissen und Erfahrung erfordert, haben nur sehr wenige Unternehmen eine LAI-Technologieplattform entwickelt, die den Grad an Flexibilität und Anpassungsfähigkeit aufweist, der in der SIF-Plattform zu finden ist. Tatsächlich hat Foresee nun vier verschiedene SIF LAI-Abgabesysteme entwickelt, die noch mehr Flexibilität ermöglichen und es erlauben, die Grenzen der Innovation bei komplexen LAI-Produkten weiter zu verschieben. Foresee wird in den kommenden Monaten weitere Informationen über diese neuen SIF-Abgabesysteme bekannt geben. Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung:

Das kommerzielle Produkt von Foresee CAMCEVI^® wurde unter Verwendung seines SIF-ADAGIO^TM-Abgabesystems entwickelt, das auf bioabbaubaren Polymeren basiert. Foresee wendet sein SIF-ADAGIO^TM-System auch auf andere Produkte im Portfolio an, nämlich FP-014, sein Best-in-Class, gebrauchsfertiges, subkutanes, 3- und 6-monatiges Triptorelin LAI. Das SIF-LEGATO^TM-System ist ein neuartiges, lipidbasiertes Kombinationssystem, das den einzigartigen Vorteil bietet, eine sehr hohe Wirkstoffbeladung zu ermöglichen, wodurch es sich an verschiedene Wirkstoffe und Produktprofile anpassen lässt. Dieses SIF LAI-Abgabesystem wird derzeit für die Entwicklung mehrerer früher Neurologieprodukte in unserem Portfolio eingesetzt. SIF-DUO^TM ist ein lösungsbasiertes System, das Foresee für die Entwicklung einiger seiner frühen Psychiatrie-LAI-Programme verwendet, die von diesem einzigartigen Abgabesystem profitieren, während sich unser SIF-MEZZO^TM-Abgabesystem noch in der Entwicklungs- und Optimierungsphase befindet.

„Wir freuen uns, diese jüngsten Entwicklungen in unseren SIF LAI-Technologien bekannt zu geben“, sagte Dr. Ben Chien, Chairman und CEO von Foresee. „Während wir uns weiterhin stark für die Weiterentwicklung unseres Produktportfolios in beiden Bereichen, sowohl SIF- als auch NCE-Programmen, einsetzen, machen wir weiterhin große Fortschritte bei der Weiterentwicklung der technologischen und geistigen Eigentumsrechte, auf denen wir unser Unternehmen aufgebaut haben. Ein wichtiger Teil unserer Mission ist es, ein führendes Unternehmen im Bereich komplexer LAI-Produkte und -Technologien zu bleiben.“

„Wir sind sehr begeistert vom Versprechen dieser neu entstehenden SIF-Abgabesysteme. Wir haben den Wert unserer Technologie und unseres Fachwissens durch die Anwendung unseres SIF-ADAGIO^TM-Systems auf CAMCEVI^®, ein Best-in-Class-Produkt, das erfolgreich auf dem Markt wächst, bewiesen. Jetzt sind wir bereit, die zweite Phase unserer Mission zu starten, indem wir das kommerzielle Potenzial der neuen Abgabesysteme demonstrieren“, sagte Dr. Yuhua Li, Chief Technology Officer von Foresee.

Über Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.

Foresee ist ein in Taiwan und den USA ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das an der Börse von Taipeh (TPEx: 6576) notiert ist. Die F&E-Bemühungen von Foresee konzentrieren sich auf zwei Schlüsselbereiche: Erstens seine einzigartige stabilisierte injizierbare Formulierung (SIF) für Langzeitinjektionen mit abgeleiteten Arzneimittelprodukten, die auf Nischenmärkte abzielen, und zweitens seine transformativen präklinischen und klinischen First-in-Class NCE-Programme, die auf seltene und schwere Krankheitsbereiche mit hohem ungedecktem Bedarf abzielen. Das Produktportfolio von Foresee umfasst Programme in der Spät- und Frühphase. CAMCEVI^® 42 mg, zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs, ist nun in den USA, Kanada, der EU, Taiwan und Israel zugelassen und wurde im April 2022 in den USA auf den Markt gebracht. Darüber hinaus werden die Zulassungsanträge bei den Aufsichtsbehörden in den USA und der EU für CAMCEVI^® 21 mg vorbereitet. Für die zweite Indikation von CAMCEVI^® 42 mg, die zentrale präpubertäre Pubertät (CPP), wurde die Casppian Phase-3-Studie gestartet. FP-025, ein hochspezifischer oraler MMP-12-Inhibitor, der auf entzündliche und fibrotische Erkrankungen abzielt, wurde in einer Phase-2-Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit allergischem Asthma untersucht. Die Studie wurde mit positiven Ergebnissen abgeschlossen, wobei die zukünftige Entwicklung in seltenen immunfibrotischen Erkrankungen im Vordergrund steht. FP-020, ein Folgemedikament, ein oraler MMP-12-Inhibitor, der sich derzeit in Phase 1 befindet, wobei die Entwicklung auf schweres Asthma, COPD und IBD abzielt. FP-045 ist ein hochspezifischer oraler, kleinmolekularer allosterischer Aktivator von ALDH2, einem mitochondrialen Enzym, für den die FuschiA Phase 1b/2 Fanconi-Anämie-Studie derzeit gestartet wird, und die Phase-2-Studie WINDWARD bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie-interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) befindet sich in der Planung mit einem anvisierten Start im vierten Quartal 2024. Aufbauend auf der überzeugenden Biologie von ALDH2 und den translationalen Daten aus mehreren Foresee-ALDH2-Aktivatoren wird ein Folgekandidat aus einer neuen Reihe von Verbindungen für die Entwicklung im Bereich des metabolischen Syndroms/der gesunden Gewichtsabnahme und im weiteren kardiovaskulär-renal-metabolischen Raum ausgewählt.

SOURCE Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.