ONE HEMP unternimmt bahnbreitenden Schritt zur Einbindung des Kongresses und der FDA; Enthüllt bahnbrechende CBD-Sicherheitsstudie
LOUISVILLE, Colo., 19. September 2023 /CNW/ – (TSX: CWEB) (OTCQX: CWBHF) Charlotte’s Web Holdings, Inc. („Charlotte’s Web“ oder das „Unternehmen“), der Branchenpionier und Marktführer für aus Hanf gewonnene Cannabidiol (CBD)-Produkte, ist stolz darauf, seine Gründungsmitgliedschaft in ONE HEMP bekannt zu geben, einer Koalition bestehend aus Top-CBD-Branchenakteuren, um den Kongress und die US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA durch einen wissenschafts- und datengestützten Ansatz zu unterstützen, um vernünftige Nahrungsergänzungsmittelvorschriften zu erreichen.
„Als führende Akteure auf dem hanfbasierten CBD-Markt, die Wissenschaft, Sicherheit und verantwortungsvollen Handel priorisieren, stehen wir vereint mit ONE HEMP, um strengere regulatorische Standards zu erreichen, einschließlich unabhängiger Dritttests und korrekter Kennzeichnung“, sagte Jared Stanley, Mitbegründer und Chief Operating Officer von Charlotte’s Web. „Ein Jahrzehnt ist vergangen, seit hanfbasiertes CBD eine Wellness-Wahl für mehr als 45 Millionen tägliche amerikanische CBD-Verbraucher* geworden ist. In diesen zehn Jahren haben strenge wissenschaftliche Forschung, Innovation, Sicherheit und Toxikologiestudien, aktuelle Good Manufacturing Practices, Kennzeichnungsstandards und wertvolles Verbraucherfeedback die Selbstregulierung demonstriert, die verantwortungsbewusste CBD-Lieferanten implementiert haben, um eine völlig neue Branche zu stützen.“
Herr Stanley fuhr fort: „Heute ist die Unsicherheit, mit der Tausende von Unternehmen und amerikanische Landwirte sowie die Verwirrung von Millionen von CBD-Verbrauchern konfrontiert sind, inakzeptabel. Es ist an der Zeit, dass der Kongress das FDA-Mandat klarstellt und CBD-Produkte endgültig als Nahrungsergänzungsmittel reguliert.“
ONE HEMP vereint führende CBD-Branchenakteure in einem entscheidenden Moment, um auf strengere regulatorische Standards wie unabhängige Dritttests und korrekte Kennzeichnung hinzuarbeiten. ONE HEMP unternahm einen Meilenstein, indem es den Ausschussvorsitzenden umfassende neue Erkenntnisse und Sicherheitsstudien als Reaktion auf eine Anfrage nach Informationen der zuständigen Ausschüsse von Repräsentantenhaus und Senat vorlegte. ONE HEMP ist zuversichtlich, dass die Zeit für eine Reform der bundesstaatlichen CBD-Politik während dieser Legislaturperiode gekommen ist und ist voll darauf vorbereitet, die führende themenspezifische Ressource für eine überparteiliche Maßnahme zur Unterstützung des Kongresses und zur Zusammenarbeit mit der FDA zu sein. Charlotte’s Web und ONE HEMP laden CBD-Branchenpartner, die die regulatorischen Standards anstreben, die Verbraucher verdienen, ein, sich dieser historischen Koalition anzuschließen.
Eine prominente Rolle bei der Konsolidierung relevanter wissenschaftlicher Daten von ONE HEMP, die dem Kongress vorgelegt wurden, spielte Dr. Marcel Bonn-Miller Ph.D., Chief Scientific Officer bei Charlotte’s Web und ein prominenter Cannabinoid-Wissenschaftler. Zuletzt war Dr. Bonn-Miller Teil eines Forscherteams unter der Leitung von Dr. Rayetta G. Henderson Ph.D., leitende Wissenschaftlerin bei ToxStrategies LLC, das eine bahnbrechende Studie durchführte, um potenzielle obere orale Aufnahmegrenzen für die sichere Verwendung von CBD durch Verbraucher abzuleiten. Bei kritischer Überprüfung aller öffentlich verfügbaren Human- und Tierstudien zu CBD, die die Sicherheit bewerteten, wurde eine empfohlene obere Aufnahmegrenze von 70 mg/Tag für gesunde Erwachsene und eine Grenze von bis zu 160 mg/Tag für gesunde Erwachsene mit Ausnahme derer, die versuchen, schwanger zu werden, oder derzeit schwanger sind oder stillen, bestimmt. Gesunde Erwachsene wurden in dieser Studie als Personen ohne medizinische Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten definiert. Diese Studie wurde speziell konzipiert, um Bedenken bezüglich potenzieller Leber- und Reproduktionstoxizität wie denen der FDA zu begegnen, und angemessene Nahrungsergänzungsmittelschwellen für die CBD-Sicherheit.
Dr. Henderson stellte die Ergebnisse der Studie während eines informellen Gesetzgebungstreffens vor und wies darauf hin, dass „die von der Studie vorgeschlagenen oberen Aufnahmegrenzen für die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln durch gesunde Erwachsene nicht nur eng mit den Empfehlungen übereinstimmen, die von führenden Regulierungsbehörden (Health Canada, TGA, FSA) abgegeben wurden, sie bieten auch einen ausreichenden Sicherheitsspielraum für potenzielle unerwünschte Wirkungen und helfen, einen sicheren Rahmen für den CBD-Verbrauch zu schaffen“.
Dr. Bonn-Miller sagt: „Diese Studie wird Gesetzgebern und Regulierungsbehörden dabei helfen, Herstellungs- und Kennzeichnungsanforderungen für Ergänzungsmittelprodukte mit CBD zu bestimmen. Die Umsetzung wissenschaftlich fundierter Sicherheitsgrenzen ist entscheidend für den Verbraucherschutz. Diese Forschung steht auch im Einklang mit den Empfehlungen von ONE HEMP für eine korrekte Produktkennzeichnung und letztendlich dafür, CBD-Unternehmen für die Herstellung und den Verkauf qualitativ hochwertiger und sicherer Produkte zur Rechenschaft zu ziehen.“
Charlotte’s Web Holdings, Inc., ein als Certified B Corporation eingetragenes Unternehmen mit Hauptsitz in Louisville, Colorado, ist der Marktführer für innovative Hanfextrakt-Wellnessprodukte unter einer Markenfamilie, zu der Charlotte’s Web
, ReCreate, CBD Medic und CBD Clinic gehören. Charlotte’s Web Vollspektrum- und Breitband-Hanfextrakte sind in Vollspektrum und Breitband erhältlich, einschließlich ReCreate von Charlotte’s Web,