(SeaPRwire) – Daten von fast 100 Millionen Menschen vergleichen die erwarteten und beobachteten Vorfälle von Nebenwirkungen
Eine Big-Data-Studie mit 99 Millionen Menschen in acht Ländern zeigte eine höhere als erwartete Inzidenz von Nebenwirkungen verschiedener COVID-19-Impfstoffe, sagte das Global Vaccine Data Network (GVDN) am Montag.
Die Studie, die am 12. Februar in der medizinischen Fachzeitschrift Vaccine veröffentlicht wurde, untersuchte 13 neurologische, blut- und herzbedingte Erkrankungen, die als „unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse“ bezeichnet werden. Die Forscher untersuchten 99.068.901 geimpfte Personen von zehn Standorten in acht Ländern.
„Die Größe der Population in dieser Studie erhöhte die Möglichkeit, seltene potenzielle Hinweise auf die Sicherheit des Impfstoffs zu identifizieren“, sagte Kristyna Faksova, die leitende Autorin der Studie vom Statens Serum Institut in Kopenhagen, Dänemark.
Laut GVDN beobachtete die Studie eine höhere Inzidenz von Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels) als erwartet bei Personen, die die Moderna (mRNA-1273)-Impfung erhielten.
Modernas Impfstoff wies außerdem eine höhere Rate an akuter disseminierter Enzephalomyelitis (ADEM, Entzündung und Schwellung im Gehirn und Rückenmark) auf, mit sieben beobachteten Ereignissen im Vergleich zu zwei erwarteten innerhalb von 42 Tagen nach der ersten Impfung.
Sicherheitssignale für Myokarditis wurden nach den ersten drei Dosen einer mRNA-Impfung „konsistent identifiziert“, mit dem höchsten Verhältnis nach der zweiten Dosis. Signale für Perikarditis traten auch nach der ersten und vierten Dosis von mRNA-1273 auf und wurden auch nach einer dritten Dosis des viralen Vektorimpfstoffs Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1) beobachtet.
Empfänger von ChAdOx1 hatten 190 beobachtete Ereignisse des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) im Vergleich zu den erwarteten 76 und 69 beobachtete Fälle von zerebraler venöser Sinustrombose (CVST, eine Art Blutgerinnsel im Gehirn) im Vergleich zu den erwarteten 21, wie die Studie gezeigt hat.
Das GVDN hat die Ergebnisse zusammen mit einer Warnung, nicht zu viel in Korrelationen hineinzulesen, und dass die Impfstoffe sowohl sicher als auch wirksam sind, der Öffentlichkeit auf seiner zur Verfügung gestellt.
„Indem wir die Daten-Dashboards öffentlich zugänglich machen, können wir mehr Transparenz und eine stärkere Kommunikation mit dem Gesundheitssektor und der Öffentlichkeit unterstützen“, sagte die GVDN-Kodirektorin Dr. Helen Petousis-Harris.
Die Studie war Teil des Global COVID Vaccine Safety Project des GVDN und wurde vollständig durch einen Zuschuss in Höhe von 10 Millionen US-Dollar von den US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanziert.
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