WuXi Biologics schließt erste kommerzielle PPQ-Kampagne an 15.000L-Produktionslinie in Hangzhou ab

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(SeaPRwire) –   – Die Kampagne markiert den erfolgreichen kommerziellen PPQ-Abschluss der ersten 3 x 5.000L-Einwegbioreaktoren Asiens.
– Proprietäre Prozessinnovation reduziert die Proteinkosten um fast 70 % und steigert gleichzeitig die Ausbeute um 20 %.
– Als bisher größter betriebsbereiter Einwegbioreaktor des Unternehmens verdreifacht das System die Gesamtkapazität des Standorts auf 23.000 l und ermöglicht flexible Scale-up-Lösungen.

HANGZHOU, China, 18. April 2025 – WuXi Biologics („WuXi Bio“) (2269.HK), eine weltweit führende Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsorganisation (CRDMO), gab den erfolgreichen Abschluss der ersten kommerziellen Projekt-Prozessleistungsqualifizierungs-Kampagne (PPQ) für ihre drei Sätze von 5.000 l Einwegbioreaktoren (SUBs) in der zweiten Wirkstofflinie ihrer MFG20-Anlage am Standort Hangzhou bekannt. Die Leistung stellt nicht nur einen bedeutenden Durchbruch als erste 5.000-Liter-Wirkstoff-Scale-up-Linie Asiens unter Verwendung von SUBs dar, sondern demonstriert auch die branchenführenden Fähigkeiten des Unternehmens bei der Anwendung von Einwegtechnologie (SUT) für die großtechnische Produktion und bekräftigt seine Position an der Spitze fortschrittlicher Fertigungslösungen.

Die innovativen Prozesstechnologien von WuXi Biologics waren maßgeblich an der Erzielung bemerkenswerter PPQ-Ergebnisse beteiligt: Die Produktionskosten pro Gramm Protein wurden um fast 70 % gesenkt, während die fortschrittliche Stofftransfertechnologie eine Steigerung der Proteinausbeute pro Charge um 20 % ermöglichte. Im Jahr 2024 nahm das Unternehmen drei 5.000-Liter-Einwegbioreaktoren in Betrieb, die bisher größten betriebsbereiten SUBs, und die Systeme erzielten im selben Jahr erfolgreiche Engineering-Läufe im kommerziellen Maßstab. Integriert mit vier bestehenden 2.000-Liter-Einwegtechnologie-Produktionslinien am selben Standort wird die Gesamtkapazität des Standorts von 8.000 l auf 23.000 l erhöht.

Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics, kommentierte: „Der erfolgreiche Abschluss der ersten kommerziellen PPQ-Kampagne der 15.000-Liter-Einwegbioreaktoren demonstriert unsere anhaltende Führungsposition in der kommerziellen Bioproduktion. In den letzten sechs Jahren hat das Unternehmen durch die Nutzung kontinuierlicher Prozessinnovationen die SUT-Fertigung in über 300 Chargen skalierten Produktion im Bereich von 4.000 l bis 16.000 l in mehreren Anlagen angewendet und in den letzten drei Jahren eine Produktionserfolgsquote von 99 % erzielt. Die Einwegtechnologie-Fertigung kann COGs erreichen, die mit Edelstahlsystemen vergleichbar sind – und gleichzeitig der umweltfreundlichere Ansatz sein – und bietet Kunden eine größere Flexibilität und eine größere Auswahl für Patienten weltweit. Für die Zukunft bleiben wir bestrebt, modernste Technologien zu erforschen und anzuwenden, um Partner bei der Bereitstellung hochwertiger, innovativer Therapien für Patienten weltweit zu unterstützen.“

Die operative Exzellenz der MFG20-Anlage wird durch ihre 100-prozentige PPQ-Erfolgsquote in mehreren Programmen sowie die Zertifizierungen nach ISO 14001 (Umweltmanagementsystem) und ISO 45001 (Arbeitsschutzmanagementsystem) unterstrichen. Darüber hinaus wirken die 4 x 2.000 l SUBs von MFG20 synergetisch mit den Einheiten für die Abfüllung von Durchstechflaschen und vorgefüllten Spritzen in der DP9-Arzneimittelproduktanlage am selben Standort zusammen, was den kommerziellen Betrieb mit erhöhter Effizienz und Produktivität vorantreibt.

Über WuXi Biologics

WuXi Biologics (Aktiencode: 2269.HK) ist eine weltweit führende Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsorganisation (CRDMO), die End-to-End-Lösungen anbietet, die es Partnern ermöglichen, Biologika zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen – vom Konzept bis zur Kommerzialisierung – zum Wohle der Patienten weltweit.

Mit über 12.000 qualifizierten Mitarbeitern in China, den Vereinigten Staaten, Irland, Deutschland und Singapur nutzt WuXi Biologics seine Technologien und sein Fachwissen, um Kunden effiziente und kostengünstige Lösungen für die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung von Biologika anzubieten. Zum 31. Dezember 2024 unterstützt WuXi Biologics 817 integrierte Kundenprojekte, darunter 21 in der kommerziellen Produktion (ohne COVID-CMO-Projekte).

WuXi Biologics betrachtet Nachhaltigkeit als Eckpfeiler des langfristigen Geschäftswachstums. Das Unternehmen treibt kontinuierlich grüne Technologieinnovationen voran, um seinen globalen Partnern fortschrittliche End-to-End-Green-CRDMO-Lösungen anzubieten und gleichzeitig kontinuierlich Exzellenz in den Bereichen Umwelt, Soziales und Governance (ESG) zu erzielen. Das Unternehmen engagiert sich für die Schaffung von gemeinsamem Mehrwert und arbeitet mit allen Interessengruppen zusammen, um positive soziale und ökologische Auswirkungen zu fördern und verantwortungsvolle Praktiken zu fördern, die die gesamte Wertschöpfungskette stärken.

Weitere Informationen über WuXi Biologics finden Sie unter: .

SOURCE WuXi Biologics

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