HANGZHOU, China, 25. August 2023 – Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd. (“Tigermed” oder das “Unternehmen”) (Börsenkürzel: 300347.SZ / 3347.HK), ein führender Anbieter von klinischen Forschungslösungen über den gesamten Lebenszyklus globaler biopharmazeutischer und medizintechnischer Produkte, gab heute die Zwischenergebnisse für das erste Halbjahr 2023, endend am 30. Juni 2023 (der “Berichtszeitraum”), bekannt.
Diese Pressemitteilung dient nur der Information und Zusammenfassung und soll keine Darstellung der relevanten Angelegenheiten, ganz oder teilweise, darstellen. Für weitere Informationen lesen Sie bitte die Zwischenergebnisse 2023 und relevante Ankündigungen, die auf den Websites der Shenzhen Stock Exchange (www.szse.cn) und der Hong Kong Stock Exchange (www.hkexnews.hk) veröffentlicht wurden. |
Alle in dieser Pressemitteilung offengelegten Finanzdaten wurden nach den International Financial Reporting Standards (IFRS) erstellt, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Der Zwischenbericht 2023 des Unternehmens wurde nicht geprüft. |
Finanzergebnisse erstes Halbjahr 2023
- Der Gesamtumsatz stieg im Jahresvergleich (“YoY”) um 3,2% auf RMB 3.710,9 Millionen im Berichtszeitraum.
- Der um Sondereffekte bereinigte den Eigentümern des Unternehmens zurechenbare Reingewinn(1) stieg im Jahresvergleich um 2,2% auf RMB 895,6 Millionen im Berichtszeitraum(1).
- Der Segmentumsatz aus Lösungen für klinische Studien sank im Jahresvergleich um 3,2% auf RMB 2.103,4 Millionen.
- Der Segmentumsatz aus kliniknahen Dienstleistungen und Labordienstleistungen stieg um 13% auf RMB 1.607,5 Millionen.
- Geografisch stieg der Umsatz in China um 24,2% auf RMB 2.087,4 Millionen. Der Auslandsumsatz des Unternehmens sank um 15,2% auf RMB 1.623,5 Millionen im Berichtszeitraum.
(1) Nicht-IFRS-Kennzahl. Bereinigt um (i) anteilsbasierte Vergütungsaufwendungen, (ii) Netto-Fremdwährungsgewinne/-verluste, (iii) Abschreibungen auf aus Akquisitionen entstandene immaterielle Vermögenswerte und (iv) Änderungen des beizulegenden Zeitwerts finanzieller Vermögenswerte, die erfolgswirksam zum beizulegenden Zeitwert bewertet werden. |
Geschäftliche Highlights:
Tigermed behauptete seine starke Position in der CRO-Branche im ersten Halbjahr 2023, indem es umfassende Dienstleistungen anbot und die globale biopharmazeutische Innovation mit hoher Qualität und Engagement vorantrieb. Zum 30. Juni 2023 hatte Tigermed 772 laufende Arzneimittel-klinische Forschungsprojekte, darunter über 40 laufende klinische Studien in den Vereinigten Staaten, 35 laufende klinische Studienprojekte in der Region EMEA (Europa, Mittlerer Osten, Afrika) und 31 laufende klinische Studienprojekte in Südostasien und der Lateinamerika-Region.
Im Berichtszeitraum verfügte das Tigermed-Team für regulatorische Angelegenheiten (RA) über 940 akkumulierte Projekterfahrungen, akquirierte 18 neue IND-Projekte für die US-FDA und unterstützte 7 Produkte bei der Registrierung und Zulassung in China. Darüber hinaus hat das Tigermed-Team für Medizinprodukte über 1.700 globale Kunden mit mehr als 5.700 Medizinprodukte- und IVD-Registrierungsprojekten sowie über 700 klinischen Studienerfahrungen betreut.
Tigermed hat im ersten Halbjahr 2023 ein beeindruckendes Wachstum bei Pharmakovigilanz-, medizinischer Übersetzung und Real-World-Studien-Dienstleistungen erzielt. Insbesondere die Pharmakovigilanz-Dienstleistungen akquirierten 75 neu unterzeichnete Projekte und 59 neue Kunden, die Sicherheitsüberwachungslösungen für Projekte vor und nach der Zulassung sowohl in Europa als auch in China anbieten. Die medizinische Übersetzung gewann 52 neue Kunden und expandierte 2023 in den japanischen Markt. Das Real-World-Studien-Geschäft ist mehrere Kooperationen mit globalen Pharmaunternehmen eingegangen. Im Bereich Impfstoff-klinische Dienstleistungen führte das Tigermed-Team 14 COVID-19-Impfstoffprojekte im Ausland durch und unterstützte mehrere innovative Impfstoffe bei der Durchführung von Phase-III-Wirksamkeitsstudien.
Zum 30. Juni 2023 verfügten Datenmanagement und statistische Analyse über 296 Kunden und 859 laufende Projekte. Darüber hinaus hatte Tigermed 1.776 laufende Standortmanagement-Projekte und leistete Dienste für 11 Zulassungen innovativer Arzneimittel der Klasse I in China im ersten Halbjahr 2023. Das Tigermed Excellence for Clinical Trial Sites (“E-Site”) Programm umfasste 204 Kern-Kooperationsstandorte und 61 Green-Channel-Standorte in ganz China und bildete damit ein diversifiziertes und für beide Seiten vorteilhaftes strategisches Kooperationsmodell.
Der Tigermed-Labordienst hat bis zum 30. Juni 2023 große Fortschritte gemacht. Das Frontage Suzhou Safety Assessment Center erhielt die von der NMPA ausgestellte GLP-Zertifizierung (Good Laboratory Practice); das neue klinische Fertigungszentrum mit über 8.000 Quadratmetern Fläche in Suzhou nahm offiziell den Betrieb auf; und ACME Biopharma, eine Tochtergesellschaft von Frontage, eröffnete ihr Forschungs- und Entwicklungszentrum in Wuhan, das umfassende F&E-Dienstleistungen von der Zielscreening bis zur präklinischen Pharmakologieforschung anbietet.
Im Berichtszeitraum wurden die Tigermed DCTs (dezentralisierten klinischen Studien)-Lösungen in mehreren Therapiebereichen wie Onkologie, Alzheimer, Migräne, Diabetes, COVID-19 usw. eingesetzt. Sie umfassen Funktionen wie Remote-Follow-up, Remote-Monitoring, Remote-Informing, elektronische Patientenberichte usw. Darüber hinaus veröffentlichte das Unternehmen das Handbuch The Tigermed DCT Global Regulatory Handbook, das als Referenz für die Regulierung von DCT-Anwendungen in der globalen klinischen Forschung dient.
Im ersten Halbjahr 2023 erreichte Tigermed einen wichtigen Meilenstein bei seinen Globalisierungsbemühungen durch die Einrichtung seines International Headquarters in Hongkong, das dem Unternehmen eine effizientere Koordinierung und Verwaltung globaler Projekte ermöglichen wird und Kunden weltweit stärken soll.
Zum 30. Juni 2023 betrug die Gesamtzahl der Tigermed-Mitarbeiter 9.455, davon 1.525 im Ausland. Im Berichtszeitraum verfügte Tigermed über kumulative Erfahrungen mit der Abwicklung von 120+ MRCT-Projekten und 62 laufenden MRCTs. Darüber hinaus erwarb Tigermed Marti Farm, um die Fähigkeit, Kunden weltweit hochwertige klinische Dienstleistungen in Europa anzubieten, weiter zu stärken.
Tigermed hat Anerkennung von Kunden, der Branche und den Medien auf der ganzen Welt erhalten. Im Berichtszeitraum wurde Tigermed mit Preisen wie den “Microsoft Digital Platform Best Practices Awards”, dem “Best Employer Brand on LinkedIn” und dem “Best Medical Device Overseas Enabling Service Provider of 2023” ausgezeichnet. Darüber hinaus stufte CSA Research das Übersetzungsgeschäft nach dem CSA Research Largest Language Service Providers Ranking 2023 global auf Platz 51 ein (5. in Festlandchina und 14. im asiatisch-pazifischen Raum).
Kommentar des Managements
“Bei Tigermed haben wir im ersten Halbjahr 2023 die Initiative ergriffen, um die Chancen und Herausforderungen der CRO-Branche anzunehmen”, sagte Frau Xiaochun Cao, Mitbegründerin, Executive Director und Präsidentin von Tigermed. “Wir konzentrieren uns auf Globalisierung, Digitalisierung und Integration als treibende Strategien für die Unternehmensentwicklung, und unsere umfassenden und zuverlässigen klinischen Forschungsdienstleistungen haben dazu beigetragen, unseren weltweiten Ruf aufzubauen. Wir setzen unser Engagement fort, unseren globalen Kunden qualitativ hochwertige Lösungen anzubieten.”