PLEOPHARMA, INC. präsentiert positive Ergebnisse der klinischen Studie zum Cannabisentzug auf der Jahrestagung des College on Problems of Drug Dependence

(SeaPRwire) –   Positive Phase 2b Ergebnisse aus der CAN-002-Studie von PP-01, einem Prüfprodukt zur Linderung des Cannabis-Entzugssyndroms bei Patienten mit Cannabis-Konsumstörung

PHOENIXVILLE, Pa., 19. Juni 2025 — PleoPharma, Inc., ein Privatunternehmen, das sich auf cannabisbezogene Gesundheitsprobleme konzentriert, gab heute die Präsentation von Daten aus ihrer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, mehrdosigen, placebokontrollierten klinischen Phase-2b-Studie mit titrierenden Dosen von PP-01 zur Linderung des Cannabis-Entzugssyndroms (CWS) bei Teilnehmern mit Cannabis-Konsumstörung (CUD) auf der Jahrestagung 2025 des The College on Problems of Drug Dependence in New Orleans, LA bekannt.

PleoPharma, Inc. präsentierte sowohl eine Posterpräsentation „Prädiktoren für Cannabis-Abstinenz in einer klinischen Studie“ am 17. Juni 2025 als auch eine mündliche Präsentation „PP-01 milderte signifikant Cannabis-Entzugssymptome mit einer Abnahme des Cannabiskonsums“ am 18. Juni 2025 aus ihren Phase-2b-Studiendaten. Diese Studie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit von PP-01, einem neuartigen, einmal täglich oral einzunehmenden Prüfpräparat mit dualem Wirkmechanismus, das abnehmende und titrierende Dosen von Nabilone und Gabapentin enthält, zur Linderung von Cannabis-Entzugssymptomen bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer CUD. Erwachsene behandlungssuchende Teilnehmer der CAN-002-Studie berichteten über einen durchschnittlichen Ausgangs-Cannabiskonsum von 4,6 Gramm/Tag und ein durchschnittliches Alter des ersten Konsums von ~16,5 Jahren (Bereich 7 bis 46). Nach DSM-5-Kriterien hatten 84 % eine schwere CUD und 16 % eine mittelschwere CUD.

PP-01 reduzierte die Cannabis-Entzugswerte im Vergleich zu Placebo signifikant (P-Wert < 0,02). Ein sekundärer Endpunkt bewertete die Cannabis-Abstinenz, und PP-01 zeigte zwei Wochen nach der Behandlung eine 5-fach höhere Abstinenzrate im Vergleich zu Placebo. Die Daten zeigten auch, dass die Reduktion der Cannabis-Entzugssymptome während der ersten Behandlungswoche prädiktiv für die Abstinenz war. PP-01 wurde gut vertragen. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren leicht und umfassten Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Übelkeit und Schwindel. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.

„Wir freuen uns über die Entwicklung von PP-01, dem von der FDA der Fast-Track-Status gewährt wurde und das das Potenzial hat, das erste von der FDA zugelassene Produkt zur Behandlung von Menschen mit CWS und CUD zu sein, einer schnell wachsenden Patientenpopulation, die eine Behandlung benötigt. Wir bereiten uns derzeit darauf vor, dass PP-01 in Phase 3 eintritt“, erklärte Shelli Graham, PhD, Senior Vice-President of Medical/Clinical Research.

Über Cannabisentzug/Cannabiskonsumstörung
Die US-Regierung berichtete, dass im Jahr 2023 ~19,2 Millionen Amerikaner an CUD litten, wobei 1,64 Millionen Menschen behandelt wurden (~500k stationär, ~1,1 Millionen ambulant). Die Zahl der Personen, die wegen cannabisbedingter Gesundheitsprobleme behandelt wurden, ist von 2018 bis 2023 um durchschnittlich 28 % pro Jahr gestiegen. Menschen mit CUD erleben häufig signifikante Entzugssymptome, die als CWS bekannt sind, die es extrem schwierig machen können, Cannabis zu reduzieren oder abzusetzen. Es gibt derzeit keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung von CWS oder CUD.

Über PleoPharma, Inc.
PleoPharma, Inc. ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Entwicklung im Bereich Neuropsychologie und Sucht mit einem führenden Wirkstoff, PP-01, der als erste von der FDA zugelassene Behandlung von CWS bei Menschen mit CUD entwickelt wird.

Das Team von PleoPharma umfasst ein erstklassiges Managementteam und einen Verwaltungsrat, die mehrere hochwertige Exits, >50 weltweite Produktzulassungen und 100+ INDs hervorgebracht haben.

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SOURCE PleoPharma, Inc

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