PT217 ist ein first-in-class Bispezifischer Antikörper (bsAb) gegen humanes DLL3 (huDLL3) und humanes CD47 (huCD47) und ist Phanes‘ drittes Programm in der Klinik
SAN DIEGO, 7. Sept. 2023 – Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), ein klinisches Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelentdeckung und -entwicklung in der Onkologie konzentriert, gab heute bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase-1-Studie (NCT05652686) von PT217 aufgenommen wurde, einem first-in-class nativen IgG-ähnlichen Bispezifischen Antikörper (bsAb), der auf DLL3 und CD47 zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs und anderen neuroendokrinen Tumoren abzielt. PT217 ist ein Bispezifischer Antikörper mit gemeinsamer leichter Kette, der durch die Forschungs-Engine von Phanes entdeckt wurde, und erhielt im letzten Jahr die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs von der FDA.
Es wird erwartet, dass PT217 Tumorzellen direkt abtötet durch sowohl die ADCP-Aktivität von Makrophagen als auch die ADCC-Aktivität von NK-Zellen. Durch das Zielen auf sowohl DLL3 als auch CD47, die auf der Oberfläche von Tumorzellen exprimiert werden, kann es das Tumor-Tötungsspektrum erweitern. Darüber hinaus wird erwartet, dass PT217 die Präsentation von Tumor-Neoantigenen induziert, indem Tumorzellen in phagozytotische antigenpräsentierende Zellen (APCs) gelenkt werden, und das adaptive Immunsystem stimuliert, indem T-Zellen indirekt durch die Erkennung von Tumor-Neoantigenen zur Tötung von DLL3-exprimierenden Tumorzellen aktiviert werden. Der anti-CD47-Arm von PT217 ist differenziert und hat eine minimale Bindung an menschliche rote Blutkörperchen gezeigt, während er eine starke Bindungsaktivität an CD47 auf Tumorzellen beibehält. „Kleinzelliger Lungenkrebs ist einer der verheerendsten und aggressivsten soliden Tumorkrebsarten, bei dem den Patienten wirksame Therapien zur Behandlung ihrer Krankheit fehlen. Mit der Weiterentwicklung von PT217 bieten wir eine potenzielle neue Option für diese Patienten. PT217 ist ein Produkt der genialen Innovation von Phanes bei der kreativen Gestaltung sowohl neuartiger therapeutischer Ansätze als auch praktischer Technologien“, sagte Dr. Ming Wang, Gründer und CEO von Phanes.
Die multizentrische Phase-I-Studie mit PT217 untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufige Wirksamkeit von PT217 bei Patienten mit inoperablem oder kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC), großzelligem neuroendokrinem Karzinom (LCNEC), neuroendokrinem Prostatakrebs (NEPC) und gastroenteropankreatischem neuroendokrinem Karzinom (GEP-NEC), die nach allen verfügbaren Standardtherapien fortgeschritten sind oder für die die Standardtherapie sich als unwirksam, unverträglich oder ungeeignet erwiesen hat.
Weitere Informationen zur Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov (NCT05652686).
ÜBER PHANES THERAPEUTICS
Phanes Therapeutics, Inc. ist ein klinisches Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelentdeckung und -entwicklung in der Onkologie konzentriert. Derzeit verfügt es über drei klinische Vermögenswerte, darunter sein best-in-class monoklonaler Antikörper (mAb) PT199 und zwei first-in-class Bispezifische Antikörperprogramme, PT886 und PT217.
Weitere Informationen über Phanes Therapeutics finden Sie auf www.phanesthera.com
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