Novartis (NYSE:NVS) hat ermutigende Ergebnisse aus der späten Phase III-Studie NETTER-2 bekannt gegeben, in der Lutathera als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenen gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) untersucht wurde. Diese offene, randomisierte Studie bewertete, ob Lutathera in Kombination mit lang wirkendem Octreotid das progressionsfreie Überleben (PFS) im Vergleich zu hochdosiertem lang wirkendem Octreotid allein bei Patienten mit hochproliferativen seltenen Tumoren verlängern könnte.
Zu den wichtigsten Ergebnissen der Studie gehören:
- Signifikante PFS-Verbesserung: Die Daten zeigten eine signifikante Verbesserung des PFS bei Patienten mit neu diagnostizierten, somatostatinrezeptorpositiven (SSTR-positiven) Grad 2 und 3 fortgeschrittenen GEP-NETs, wenn sie mit Lutathera in Kombination mit lang wirkendem Octreotid im Vergleich zu Patienten behandelt wurden, die nur hochdosiertes lang wirkendes Octreotid erhielten.
- Bereits für GEP-NETs zugelassen: Lutathera, eine Radioligandentherapie (RLT), wurde in den Vereinigten Staaten bereits 2018 für die Behandlung von SSTR-positiven GEP-NETs zugelassen, einschließlich neuroendokriner Tumoren des Vorderdarms, Mitteldarms und Enddarms bei Erwachsenen. Diese Zulassung basierte auf den Ergebnissen der NETTER-1-Studie, die eine signifikante Verlängerung des PFS bei Patienten zeigte, die mit Lutathera in Kombination mit lang wirkendem Octreotid im Vergleich zu hochdosiertem lang wirkendem Octreotid allein bei inoperablen Mitteldarm-NETs behandelt wurden.
- Positive Umsatzentwicklung: Der Umsatz von Lutathera erreichte in der ersten Jahreshälfte 2023 299 Millionen US-Dollar, was auf eine gestiegene Nachfrage in den USA und Japan zurückzuführen ist. Das Wachstum in den USA wurde einer starken Umsetzung vor Ort zugeschrieben, während es in Japan durch eine gestiegene Nachfrage nach der Übertragung der Vermarktungszulassung von Fujifilm Toyama Chemical zurück an Novartis getrieben wurde.
Novartis plant, die positiven Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden zu diskutieren, und Zulassungsanträge werden in naher Zukunft erwartet. Das Unternehmen untersucht auch das Potenzial der Radioligandentherapie bei verschiedenen fortgeschrittenen Krebsarten jenseits von Prostata- und GEP-NETs, einschließlich Lungen-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Dickdarmkrebs.
Darüber hinaus hat Novartis seine Pläne für eine 100%ige Abspaltung seines Generikazweigs Sandoz bestätigt, wobei der Handel mit den neuen Sandoz Group AG-Aktien und American Depositary Receipts (ADRs) am 4. Oktober 2023 beginnen soll. Diese Abspaltung zielt darauf ab, Novartis als reines Pharmaunternehmen zu positionieren.
Novartis hat seine Aktien in diesem Jahr um 11,5% steigen sehen und damit die Branchenentwicklung von 5,7% übertroffen. Es wird erwartet, dass die starke Performance wichtiger Medikamente, strategische Akquisitionen und ein straffer Fokus auf Pharmazeutika in den kommenden Quartalen zum Wachstum des Unternehmens beitragen werden.