Neue Daten der PROMMIS-Studie unterstreichen die Leistungsfähigkeit von SKY92 bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten mit multiplem Myelom “`

(SeaPRwire) –   ROTTERDAM, Niederlande und SAN DIEGO, 7. Dezember 2024 — SkylineDx, ein innovatives Diagnostikunternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von molekularer Diagnostik für Onkologie, entzündliche und Infektionskrankheiten spezialisiert hat, gibt bekannt, dass bahnbrechende Daten zum prognostischen Wert des SKY92-Klassifikators gegenüber zytogenetischen Hochrisiko-Aberrationen beim multiplen Myelom auf der kommenden Konferenz der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt werden. Die Ergebnisse stammen aus der PROMMIS-Real-World-Studie, die in neun akademischen Krebszentren in den USA durchgeführt wurde. Die Präsentation, geleitet von Dr. Noa Biran, Associate Professor an der Hackensack Meridian School of Medicine, unterstreicht die erhebliche Bedeutung von SKY92 für die Risikostratifizierung bei Patienten mit multiplem Myelom.

Das multiple Myelom ist eine hämatologische Malignität, die durch eine komplexe molekulare Landschaft gekennzeichnet ist. Trotz Fortschritten in der modernen Therapie erlebt eine Gruppe von Patienten, die als Hochrisikopatienten eingestuft werden, weiterhin schlechte Überlebensraten. Die traditionelle Risikostratifizierung stützt sich stark auf die Identifizierung zytogenetischer Aberrationen. Die PROMMIS-Studie liefert jedoch überzeugende Beweise dafür, dass der SKY92-Genexpressionsprofiling (GEP)-Klassifikator wichtige biologische Erkenntnisse und einen unabhängigen prognostischen Wert bietet.

Die Studie [1] umfasste 251 neu diagnostizierte Patienten mit multiplem Myelom, die über fast vier Jahre hinweg beobachtet wurden, um ihr Fortschreiten zu überwachen. Die Ergebnisse zeigten, dass einzelne chromosomale Anomalien und ihr gleichzeitiges Auftreten einen begrenzten prognostischen Wert hatten, mit Ausnahme der 1q21-Anomalie, deren prognostische Bedeutung für das progressionsfreie Überleben (PFS) ausschließlich auf Patienten ab 65 Jahren beschränkt war. SKY92 erwies sich als deutlich stärkerer Prädiktor für schlechte Ergebnisse. Patienten mit dem Hochrisikobiomarker SKY92 hatten signifikant schlechtere progressionsfreie Überlebensraten, unabhängig davon, ob sie andere genetische Anomalien aufwiesen.

Die Forschung zeigte auch, dass die Kombination von SKY92-Ergebnissen mit spezifischen genetischen Markern wie gain(1q21) noch detailliertere Einblicke liefern könnte. Beispielsweise hatten Patienten, die von beiden Tests als Hochrisikopatienten eingestuft wurden, einige der schlechtesten Ergebnisse, was den ergänzenden Wert der Verwendung von SKY92 unterstreicht.

Dr. Jvalini Dwarkasing, Chief Scientific Officer bei SkylineDx, betonte die Bedeutung dieser Forschung: „Diese Ergebnisse unterstreichen, wie der SKY92-Test einen echten Unterschied in der Versorgung von Patienten mit multiplem Myelom machen kann. Indem wir eine klarere und zuverlässigere Methode zur Identifizierung von Hochrisikokrankheiten anbieten, geben wir Ärzten leistungsstarke Werkzeuge an die Hand, um Behandlungen zu individualisieren und die Ergebnisse zu verbessern. Diese Forschung bekräftigt unser Engagement für die Förderung der personalisierten Medizin.“

Diese Studie stellt einen bedeutenden Fortschritt im Verständnis und in der Behandlung des multiplen Myeloms dar. Der SKY92-Test bietet nicht nur eine genauere Möglichkeit, Hochrisikokrankheiten zu identifizieren, sondern trägt auch dazu bei, die Verwendung bestehender genetischer Informationen zu verfeinern. Durch die Integration dieser fortschrittlichen Technologie in die Routineversorgung können Kliniker Patienten besser unterstützen, die mit dieser herausfordernden Krankheit konfrontiert sind.

SkylineDx dankt den Patienten, Ärzten und Forschungsteams, die zu der PROMMIS-Studie beigetragen haben, die ohne ihr Engagement nicht möglich gewesen wäre.

Über MMprofiler mit SKY92
Multiples Myelom ist eine heterogene Krankheit, und ihr Verlauf kann zwischen den Patienten erheblich variieren. MMprofiler mit dem SKY92-Biomarker verbessert die biologischen Einblicke in die Krankheit. Dieser molekulardiagnostische Test misst die Aktivität von 92 Genen in den malignen Myelom-Plasmazellen und bestimmt, wie aggressiv das Myelom ist. Wenn das Myelom aggressiver ist (Hochrisikokrankheit), spricht es weniger gut auf konventionelle Behandlungen an, und der Patient könnte von einer Intensivierung der Therapie profitieren. MMprofiler mit SKY92 ist CE-IVD-registriert in Europa und als Laborentwicklungstest (LDT) von SkylineDx’s CAP/CLIA-Labor in San Diego (CA, USA) erhältlich.

Über SkylineDx
SkylineDx ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung von molekularer Diagnostik in der Onkologie, bei entzündlichen und Infektionskrankheiten konzentriert. SkylineDx nutzt seine Expertise, um die Lücke zwischen akademisch entdeckten Genexpressionssignaturen und kommerziell erhältlichen diagnostischen Produkten mit hoher klinischer Nützlichkeit zu schließen und medizinisches Fachpersonal bei der genauen Bestimmung der Art oder des Status einer Krankheit oder der Vorhersage der Reaktion eines Patienten auf eine Behandlung zu unterstützen. Basierend auf den Testergebnissen können medizinische Fachkräfte den Behandlungsansatz auf den einzelnen Patienten abstimmen. SkylineDx hat seinen Hauptsitz in Rotterdam, Niederlande, ergänzt durch eine US-Niederlassung und ein CAP/CLIA-zertifiziertes Labor in San Diego, Kalifornien, USA. Weitere Informationen über SkylineDx finden Sie auf .

Fußnoten:

1. Brian et al. Verbesserter prognostischer Wert des SKY92-Klassifikators gegenüber zytogenetischen Hochrisiko-Aberrationen beim multiplen Myelom: Ergebnisse aus der Prommis Real-World-Studie

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