Marengo dosiert ersten Patienten in der klinischen Studie STARt-002 zur Bewertung des First-in-Class Dualen T-Zell-Agonisten Invikafusp Alfa in Kombination mit dem TROP2-gerichteten ADC Trodelvy® bei metastasiertem Brustkrebs

• STARt-002 ist eine klinische Phase 1b/2-Studie, die Invikafusp alfa in Kombination mit Trodelvy® von Gilead für HR+/HER2- und TNBC-Brustkrebspatientinnen in führenden US-amerikanischen und kanadischen Brustkrebszentren untersucht.

(SeaPRwire) –   CAMBRIDGE, Mass., 8. Mai 2025 — Marengo Therapeutics, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Pionierarbeit bei neuartigen Ansätzen zur präzisen T-Zell-Aktivierung leistet, gab heute bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Studie STARt-002 behandelt wurde. Die Phase 1b/2-Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit von Marengo’s führendem klinischen T-Zell-Agonisten Trodelvy® (Sacituzumab Govitecan-hziy), Gilead’s zugelassenem TROP2-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs (mBC).

„Die wachsende Zahl von Belegen, die Kombinationen von ADCs und Immuntherapien unterstützen, ist ermutigend, einschließlich des jüngsten Erfolgs der ASCENT-04-Studie, in der Sacituzumab Govitecan mit Pembrolizumab bei metastasiertem TNBC kombiniert wurde“, sagte Steven Isakoff, M.D., Ph.D., Medical Oncologist und Director of Breast Cancer Clinical Research am Massachusetts General Hospital. „Invikafusp alfa ist eine neuartige bispezifische Immuntherapie, die als dualer T-Zell-Agonist konzipiert ist, und die jüngste AACR-Präsentation, die seine Einzelwirkstoffaktivität bei PD-1-resistenten Tumoren hervorhebt, ist besonders überzeugend. Gepaart mit präklinischen Evidenzen für die Wirksamkeit in Brustkrebsmodellen bietet diese Kombination mit einem ADC einen vielversprechenden und innovativen Ansatz zur Erweiterung der Immuntherapie-Optionen für Patienten mit HR+/HER2- und Tripel-negativen Brustkrebsarten.“

STARt-002 (NCT06827613) ist eine Phase 1b/2-Studie, die mit einer Run-in-Phase beginnt, um die optimal verträgliche kombinierte Dosis der beiden Wirkstoffe zu bestimmen, gefolgt von einer Dosiserhöhung in zwei Patienten-Kohorten: metastasiertem Tripel-negativem Brustkrebs (mTNBC) und Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem (HR+/HER2−) metastasiertem Brustkrebs.

Die Studie rekrutiert derzeit Patienten in drei führenden nordamerikanischen Krebszentren: Massachusetts General Hospital, Sarah Cannon Research Institute und Princess Margaret Cancer Centre, wobei erwartet wird, dass in Kürze weitere Standorte hinzukommen werden.

„Wie in den jüngsten SITC, EMSO IO und Präsentationen gezeigt, weist Invikafusp eindeutig eine vielversprechende Monotherapie-Aktivität bei PD-1-resistenten Tumoren auf, einschließlich MSS CRC und PD-1-negativem NSCLC“, sagte Kevin Chin, M.D., Chief Medical Officer von Marengo Therapeutics. „Diese Daten bekräftigen unsere Überzeugung, dass Invikafusp als eine erstklassige Immuntherapie-Grundlage für mehrere Tumorarten dienen könnte, insbesondere in Kombination mit ADCs bei immunologisch kalten Tumoren wie Brustkrebs. Wir fühlen uns geehrt, mit erstklassigen klinischen Forschern zusammenzuarbeiten, um diese vielversprechende Kombination für Patienten mit hohem ungedecktem Bedarf zu erforschen.“

Über Marengo Therapeutics

Marengo Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das eine erstklassige Pipeline neuartiger TCR-gerichteter Antikörper entwickelt, die selektiv krankheitstreibende und schützende T-Zell-Subsets modulieren sollen. Mit seinen proprietären STAR, TriSTAR, und MSTAR Plattformen treibt Marengo die Entwicklung von Präzisions-Immuntherapien voran, die das T-Zell-Repertoire des Körpers nutzen, um dauerhafte Reaktionen gegen Krebs und Autoimmunerkrankungen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter .

Über die STAR Plattform

Marengo’s STAR (Selective T cell Activation Repertoire) Plattform ist eine proprietäre multispezifische Antikörper-Fusions-Technologie, die auf Keimbahn-kodierte TCR Vβ-Regionen abzielt, die mit T-Zell-co-stimulatorischen Domänen fusioniert sind. Dieser neuartige Ansatz ermöglicht die nicht-klonale Aktivierung und selektive Expansion von Tumor-reaktiven T-Zellen und treibt dauerhafte Anti-Tumor-Immunantworten voran.

Über Invikafusp Alfa (STAR0602)

Invikafusp alfa (STAR0602) ist der erste klinische Kandidat, der aus Marengo’s STAR Plattform hervorgegangen ist. Es zielt selektiv auf eine gemeinsame, Tumor-assoziierte Vβ T-Zell-Subgruppe ab und kombiniert nicht-klonale TCR-Aktivierung mit T-Zell-Co-Stimulation in einem einzigen Molekül. Dieser einzigartige Mechanismus fördert die Expansion von Effektor-Gedächtnis-T-Zellen mit Anti-Tumor-Aktivität. Invikafusp alfa wird derzeit in einer klinischen Phase I/II-Studie als Monotherapie (STARt-001-Studie) und in Kombination (STARt-002-Studie) untersucht.

Über die STARt-002-Studie

STARt-002 (NCT06827613) ist eine offene, multizentrische Phase Ib/II-Studie, die die Kombination von Invikafusp alfa und Sacituzumab Govitecan bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs untersucht. Die Studie besteht aus einer Sicherheits-Lead-in-Phase, gefolgt von zwei Dosis-Expansions-Kohorten: eine bei Tripel-negativem Brustkrebs (mTNBC) und eine bei HR+/HER2− metastasiertem Brustkrebs. Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov.

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SOURCE Marengo Therapeutics