- Bau einer Bio-Anlage mit einer Gesamtproduktionskapazität von 360 kL in Songdo, Block KI20, Zone 11 bis 2030
- Ziel ist es, Fähigkeiten internationalen Standards zu sichern und die Kundenbasis auszubauen, indem die Bio-Anlage zu einem Schlüssel-Hub gemacht wird
SEOUL, Südkorea, 4. Okt. 2023 — LOTTE BIOLOGICS (CEO Richard Lee) gab am 4. Oktober bekannt, dass das Unternehmen eine Grundstückskaufvereinbarung mit der Freihandelszone Incheon (IFEZ) für den Bau einer Bio-Anlage in der Songdo International City, Incheon, unterzeichnet hat.
An der Unterzeichnungszeremonie am 4. im EBC Center im LOTTE World Tower nahmen Richard Lee, CEO von LOTTE BIOLOGICS, und Jin-yong Kim, Leiter der Freihandelszone Incheon, teil.
Gemäß dieser Grundstückskaufvereinbarung plant LOTTE BIOLOGICS bis 2030 den Bau von drei Bio-Anlagen auf dem Grundstück KI20 in Zone 11 (418, 418-9, Songdo-dong, Yeonsu-gu, Incheon). Mit dem Ziel einer Gesamtproduktionskapazität für Antikörpermedikamente von 360 kL wird jede Anlage in der Lage sein, 120 kL Antikörpermedikamente zu produzieren. Darüber hinaus wird die Hinzufügung von Bioreaktoren kleinerer Größe für die Produktion von klinischem Material sowie Anlagen für Arzneimittelprodukte (Drug Product, DP) in Erwägung gezogen.
Die Fertigstellung der Anlagen 1, 2 und 3 ist für 2025, 2027 bzw. 2030 geplant, wobei der volle Betrieb ab 2034 aufgenommen werden soll, was die Gesamtproduktionskapazität von LOTTE BIOLOGICS auf 400 kL erhöhen wird. Der Spatenstich für Anlage 1 ist für das erste Quartal 2024 nach Abschluss der Vorbereitungen wie Lieferantenauswahl und der noch ausstehenden Prüfungsverfahren geplant, die Fertigstellung ist für Ende 2025 vorgesehen.
Zudem soll im Rahmen des Bio-Anlagen-Komplexes eine “Bio-Venture-Initiative” als Teil des Bio-Anlagen-Komplexes eingerichtet werden, um Biotech-Startups durch Inkubationsprogramme (Bereitstellung von gemeinsamen Laboren und Forschungsausrüstung), Beschleunigungsprogramme (technische Unterstützung in Zusammenarbeit mit globalen Geräteherstellern, Unterstützung bei IND-Einreichungen und Vermarktung in Zusammenarbeit mit Beschleunigungsunternehmen sowie Unterstützung bei strategischer Beratung zu Technologietransfers) und Unterstützungsprogramme (Investitionsverbindungen, Rechts- und Buchhaltungsberatung) zu unterstützen. Das Unternehmen zielt auch darauf ab, die lokale Beschäftigung durch die Einrichtung spezialisierter Schulungsprogramme für Mieter-Startups unter Nutzung der CDMO-Fähigkeiten des Unternehmens zu steigern, vielfältige spezialisierte Schulungsprogramme zur Erstellung von CMC-Dokumenten zu entwickeln und in Zusammenarbeit mit Bildungseinrichtungen in Incheon Arbeitsplätze zu schaffen.
LOTTE BIOLOGICS erklärte, dass durch die Zusammenarbeit mit führenden einheimischen Biotech-Startups ein Mehrwert durch die Diversifizierung der einheimischen Arzneimittelentwicklung geschaffen werden kann. Sie fügten außerdem hinzu, dass der Einzug von Mietern der Bio-Venture-Initiative in Songdo dazu beitragen wird, Songdo als globales Biotechnologie-Zentrum zu positionieren.
LOTTE BIOLOGICS plant, seine Kundenbasis aktiv auszubauen, indem es den Standort der Bio-Anlage als Schlüsselzentrum für die Verwirklichung der Vision des Unternehmens positioniert und mit Produktionskapazitäten nach internationalem pharmazeutischen Standard ausstattet. Der Standort wurde aufgrund seiner Erreichbarkeit vom Flughafen Incheon, dem Hafen von Incheon, der Infrastruktur im Großraum Seoul und dem bestehenden Biotechnologie-Cluster ausgewählt, was mit den mittel- bis langfristigen Plänen übereinstimmt.
CEO Lee erklärte: “Ich freue mich, eine neue Zukunft für LOTTE BIOLOGICS in der Songdo International City, einem globalen Biotechnologie-Cluster, zu entwerfen.” Er fügte hinzu: “Wir bereiten uns aktiv auf den Spatenstich der Bio-Anlage vor, mit der wir uns als zuverlässiger Partner und führender Akteur auf dem globalen CDMO-Markt etablieren werden.”
Jin-yong Kim, Leiter der IFEZ, kommentierte: “Wir erwarten, dass der Einzug von LOTTE BIOLOGICS in Songdo die Wettbewerbsfähigkeit und das Potenzial zur Expansion des Songdo-Biotechnologieclusters katalysieren wird”, und fügte hinzu: “Wir werden unsere größtmögliche Unterstützung leisten, um einen reibungslosen Bau und Betrieb der Anlagen von LOTTE BIOLOGICS zu gewährleisten.”
Über LOTTE BIOLOGICS
LOTTE BIOLOGICS wurde 2022 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Seoul, Südkorea. LOTTE BIOLOGICS betrat die Pharmaindustrie als CDMO-Unternehmen mit der Übernahme von Bristol Myers Squibbs Biologika-Produktionsstätte in Syracuse.
Der Standort Syracuse bietet Wirkstoffherstellungsdienstleistungen mit einer Gesamtproduktionskapazität von 40.000 l in Bioreaktoren (8 x 5.000 l Bioreaktoren) unter Verwendung von Bioreaktoren aus rostfreiem Stahl, analytischen QC-Labors und Lagermöglichkeiten. Der Standort ist vollständig GMP-konform mit klinischen und kommerziellen Kapazitäten. Bis heute hat der Standort über 60 Zulassungen weltweit von der FDA, EMA, PMDA und MFDS erhalten. Darüber hinaus ist das Unternehmen strategisch positioniert, um eine umfassende One-Stop-Plattform für CDMO-Dienstleistungen zu etablieren, indem Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) und Arzneimittelprodukte (DP) über Kapazitätserweiterungen in das Geschäftsportfolio aufgenommen werden.
Bis 2030 plant LOTTE BIOLOGICS den Bau von 3 Bio-Anlagen in Südkorea. Jede Anlage wird über 8 Bioreaktoren aus rostfreiem Stahl mit Kapazitäten von jeweils 15.000 l für die großtechnische kommerzielle Produktion sowie mehrere 2.000 l Einweg-Bioreaktoren für klinische Anforderungen verfügen. Insgesamt werden die Anlagen eine Gesamtproduktionskapazität von 360.000 l oder mehr in Bioreaktorkapazität haben.
Weitere Informationen über LOTTE BIOLOGICS finden Sie unter: www.lottebiologics.com
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