- Initiierte Phase-2-Erweiterung der Kombination von Darovasertib und Crizotinib bei GNAQ/11-metastasierendem kutanem Melanom auf der Grundlage vorläufiger klinischer Wirksamkeit, die beobachtet wurde
- Etwa 5% der Patienten mit kutanem Melanom weisen eine GNAQ/11-Mutation auf, mit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von ~5.000 Patienten in den USA und ~8.000 Patienten in der EU28 und einer geschätzten Gesamtprävalenz von ~70.000 Patienten in den USA und ~110.000 Patienten in der EU28
- GNAQ/11 ist auf mehreren NGS- und Flüssigbiopsie-Plattformen verfügbar, was die Patientenidentifizierung ermöglicht
SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien, 16. Oktober 2023 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), ein Präzisionsmedizin-Onkologie-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung zielgerichteter Therapeutika verschrieben hat, kündigt den Start einer Phase-2-Erweiterung der Kombination von Darovasertib und Crizotinib bei GNAQ/11-metastasierendem kutanem Melanom an.
„Wir freuen uns, die Kombination von Darovasertib und Crizotinib bei GNAQ/11-metastasierendem kutanem Melanom in eine Phase-2-Erweiterung zu überführen, wo derzeit keine von der FDA zugelassenen Therapien für diese genetisch definierte Patientenpopulation zur Verfügung stehen, was den nicht gedeckten medizinischen Bedarf unterstreicht“, sagte Dr. Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, IDEAYA Biosciences. „Während IDEAYA die Zulassungsstudie für Darovasertib in der Erstlinien-Therapie des HLA-A2-negativen metastasierten Uveal-Melanoms vorantreibt, ist es eine strategische Priorität, das Programm auf mehrere solide Tumor-Einstellungen auszuweiten, einschließlich des HLA-A2-positiven metastasierten Uveal-Melanoms, des neoadjuvanten und adjuvanten Uveal-Melanoms und des GNAQ/11-kutanen Melanoms“, sagte Yujiro S. Hata, Chief Executive Officer, IDEAYA Biosciences.
„Die klinische Wirksamkeit, die bei einem Patienten mit GNAQ-Melanom beobachtet wurde, der auf immuncheckpoint-Inhibitortherapien anschlug und in unserer Klinik behandelt wurde, war dauerhaft und gut verträglich. Dies ist ein sehr wichtiger Befund in dieser durch Biomarker definierte Population“, sagte Dr. Marcus Butler, M.D., Medical Oncologist, Tumor Immunotherapy Program, Melanoma/Skin Oncology Site Lead am Princess Margaret Cancer Centre in Toronto, Kanada, und Ocular Melanoma Physician Task Force of Canada Co-Lead.
Die Phase-2-Erweiterung der Kombination von Darovasertib und Crizotinib basiert auf vorläufiger klinischer Wirksamkeit, die im Setting des GNAQ/11-metastasierenden kutanen Melanoms beobachtet wurde. Die Prävalenz von GNAQ/11-Mutationen im kutanen Melanom wurde vom Cancer Genome Atlas mit etwa 5% angegeben. Die geschätzte jährliche Inzidenz von GNAQ/11-kutanem Melanom beträgt etwa 5.000 Patienten in den USA und 8.000 Patienten in der EU28, und die geschätzte Gesamtprävalenz von GNAQ/11-kutanem Melanom beträgt etwa 70.000 Patienten in den USA und 110.000 Patienten in der EU28. Es wurde berichtet, dass etwa 12,5 bis 15% der Patienten mit kutanem Melanom metastasierte Erkrankung entwickeln, während beim überwiegend durch GNAQ/11 vermittelten Uveal-Melanom die metastasierte Rate bei etwa 50% angegeben wurde. Darüber hinaus schätzen wir anhand mehrerer Datenbanken für metastasierte Krebserkrankungen, darunter MSKCC Impact, dass GNAQ/11-metastasiertes kutanes Melanom das jährliche adressierbare Patientenkollektiv des metastasierten Uveal-Melanoms allein potenziell verdoppeln oder übertreffen könnte. Außerdem weisen GNAQ/11-Mutationspatienten in der Regel eine geringe Tumormutationslast auf, wodurch diese Patienten weniger wahrscheinlich von immuncheckpoint-Inhibitortherapien profitieren.
Darovasertib (IDE196) ist ein potenter, selektiver kleiner Molekülinhibitor der Protein-Kinase C (PKC). Mutationen in GNAQ oder GNA11 (GNAQ/11) wurden bei etwa 90% der Patienten mit metastasiertem Uveal-Melanom identifiziert. Diese Mutationen werden mit der Aktivierung von Signalwegen in Verbindung gebracht, einschließlich der onkogenen RAS/RAF/MEK/ERK-Aktivierung über die PKC-Aktivierung, was das Tumorwachstum vorantreibt.
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Über IDEAYA Biosciences
IDEAYA ist ein Präzisionsmedizin-Onkologie-Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung zielgerichteter Therapien für ausgewählte Patientenpopulationen mittels molekularer Diagnostik verschrieben hat. Der Ansatz von IDEAYA integriert Fähigkeiten zur Identifizierung und Validierung translationaler Biomarker mit der Arzneimittelentdeckung, um Patientenpopulationen auszuwählen, die am wahrscheinlichsten von seinen zielgerichteten Therapien profitieren werden. IDEAYA wendet seine Forschungs- und Arzneimittelentdeckungsfähigkeiten auf die synthetische Letalität an – einen aufstrebenden Bereich der Präzisionsmedizin-Ziele.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf die Prävalenz von GNAQ/11-Mutationen. IDEAYA übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Für eine weitere Beschreibung der Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten abweichen, sowie Risiken in Bezug auf das Geschäft von IDEAYA im Allgemeinen siehe IDEAYAs Quartalsbericht auf Formular 10-Q, der am 10. August 2023 eingereicht wurde, und alle aktuellen und periodischen Berichte, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht wurden.
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IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
Senior Vice President, Head of Finance and Investor Relations
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QUELLE IDEAYA Biosciences, Inc.