TEL AVIV, Israel, 22. September 2023 – Galmed Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: GLMD) („Galmed“ oder das „Unternehmen“), ein klinisches Biopharma-Unternehmen für Leber-, Stoffwechsel- und Fibrosekrankheiten, gab heute bekannt, dass das Unternehmen ein Schreiben von der Nasdaq Listing Qualifications (das „Schreiben“) erhalten hat, aus dem hervorgeht, dass das Unternehmen die Mindestgebotspreisanforderung für die fortgesetzte Notierung gemäß Listing Rule 5550(a)(2) nicht erfüllt, die vorschreibt, dass börsennotierte Wertpapiere einen Mindestgebotspreis von 1,00 USD pro Aktie aufrechterhalten müssen.
Darüber hinaus sehen die Regeln dem Unternehmen auch eine Einhaltungsfrist von 180 Kalendertagen vor, um die Einhaltung wiederherzustellen. Laut Schreiben hat das Unternehmen vom 18. September 2023 bis zum 18. März 2024 Zeit, um die Mindestgebotspreisanforderung wieder einzuhalten. Das Unternehmen kann die Konformität wiederherstellen, wenn innerhalb dieses 180-Tage-Zeitraums der Schlusskurs seiner Stammaktien mindestens 1,00 USD für mindestens zehn aufeinanderfolgende Handelstage beträgt, in welchem Fall das Unternehmen eine schriftliche Bestätigung der Konformität erhalten und diese Angelegenheit abgeschlossen wird. Sollte das Unternehmen die Konformität nach der anfänglichen 180-Tage-Frist nicht wiederherstellen können, kann das Unternehmen dann für eine zusätzliche Zeit in Frage kommen, wenn es die fortgesetzte Notierungsanforderung für den Marktwert der öffentlich gehaltenen Aktien und alle anderen anfänglichen Notierungsstandards für den Nasdaq Capital Market mit Ausnahme der Gebotspreisanforderung erfüllt und seine Absicht mitteilt, den Mangel während des zweiten Konformitätszeitraums zu beheben.
Wenn das Unternehmen die Konformität am Ende des 180-Tage-Zeitraums nicht nachweisen kann, wird der Stab der Nasdaq das Unternehmen darüber informieren, dass seine Stammaktien von der Notierung ausgeschlossen werden.
Das Schreiben hat keine unmittelbaren Auswirkungen auf die Nasdaq-Notierung des Unternehmens oder den Handel mit seinen Stammaktien, und während der Nachfrist, wie sie verlängert werden kann, werden die Stammaktien von Galmed weiterhin unter dem Symbol „GLMD“ am Nasdaq Capital Market gehandelt.
Über Galmed Pharmaceuticals Ltd.
Wir sind ein klinisches Biopharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Aramchol für Leber- und fibroadipöse Erkrankungen konzentriert. Wir haben uns fast ausschließlich auf die Entwicklung von Aramchol zur Behandlung von NASH konzentriert und entwickeln Aramchol derzeit für PSC und untersuchen die Machbarkeit der Entwicklung von Aramchol für andere fibroadipöse Indikationen außerhalb von Lebererkrankungen. Wir arbeiten auch mit der Hebräischen Universität an der Entwicklung von Amilo-5MER, einem 5 Aminosäuren langen synthetischen Peptid, zusammen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich auf erwartete oder erwartete Ereignisse, Aktivitäten, Trends oder Ergebnisse zum Zeitpunkt ihrer Abgabe. Da sich zukunftsgerichtete Aussagen auf Angelegenheiten beziehen, die noch nicht eingetreten sind, sind diese Aussagen inhärent mit Risiken und Ungewissheiten behaftet, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitätsniveaus, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten zukünftigen Ergebnissen abweichen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass unsere tatsächlichen Aktivitäten oder Ergebnisse wesentlich von den in zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesagten Aktivitäten und Ergebnissen abweichen, darunter unter anderem unsere Fähigkeit, strategische Alternativen zu identifizieren, zu bewerten und umzusetzen, die einen Wert für unsere Aktionäre schaffen; der Zeitpunkt und die Kosten unserer präklinischen oder klinischen Studien für unsere Produktkandidaten; der Abschluss und der Erhalt positiver Ergebnisse aus präklinischen oder klinischen Studien; behördliche Maßnahmen in Bezug auf Aramchol oder andere Produktkandidaten durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) oder die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Annahme eines Zulassungsantrags, die Prüfung und Genehmigung eines solchen Antrags und, falls genehmigt, der Umfang der genehmigten Indikation und Kennzeichnung; die Markteinführung und der zukünftige Verkauf von Aramchol und zukünftigen Produktkandidaten; unsere Fähigkeit, alle geltenden Anforderungen an die Nachmarktüberwachung für Aramchol oder andere Produktkandidaten in den Ländern zu erfüllen, in denen wir das Produkt vermarkten möchten; unsere Fähigkeit, eine günstige Preisgestaltung für Aramchol oder andere Produktkandidaten zu erzielen; unsere Erwartungen in Bezug auf den kommerziellen Markt für nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) bei Patienten oder andere Zielindikationen; Kostenträgererstattung für Aramchol oder andere Produktkandidaten; unsere Schätzungen in Bezug auf den erwarteten Kapitalbedarf und unseren Bedarf an zusätzlicher Finanzierung; die Markteinführung von Aramchol oder anderen Produktkandidaten durch Ärzte und Patienten; der Zeitpunkt, die Kosten oder andere Aspekte der Markteinführung von Aramchol oder anderen Produktkandidaten; unsere Fähigkeit, angemessenen Schutz für unser geistiges Eigentum zu erlangen und aufrechtzuerhalten; die Möglichkeit, dass wir mit Drittforderungen wegen Verletzung geistigen Eigentums konfrontiert werden; unsere Fähigkeit, unsere Produktkandidaten in kommerziellen Mengen, in angemessener Qualität oder zu akzeptablen Kosten herzustellen; unsere Fähigkeit, angemessene Vertriebs-, Vermarktungs- und Vertriebskanäle einzurichten; intensiver Wettbewerb in unserer Branche mit Wettbewerbern, die über wesentlich größere finanzielle, technologische, Forschungs- und Entwicklungs-, regulatorische und klinische, Herstellungs-, Marketing- und Vertriebsressourcen sowie Personal verfügen als wir; die Entwicklung und Zulassung der Verwendung von Aramchol oder anderen Produktkandidaten für zusätzliche Indikationen oder in der Kombinationstherapie; unsere Fähigkeit, die Notierung unserer Stammaktien am Nasdaq Capital Market aufrechtzuerhalten; und unsere Erwartungen in Bezug auf Lizenzierung, Akquisitionen und strategische Operationen. Wir sind der Ansicht, dass diese zukunftsgerichteten Aussagen angemessen sind; allerdings sind diese Aussagen nur aktuelle Vorhersagen und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere oder unsere Branchen tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitätsniveaus, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesagten Ergebnissen abweichen. Wir diskutieren viele dieser Risiken ausführlicher in unserem Jahresbericht auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2022 endende Jahr, das am 29. März 2023 bei der SEC eingereicht wurde, unter der Überschrift „Risikofaktoren“. Angesichts dieser Ungewissheiten sollten Sie sich nicht auf zukunftsgerichtete Aussagen als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse verlassen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen, die uns oder Personen, die in unserem Namen handeln, zuzuschreiben sind, beziehen sich nur auf den Zeitpunkt dieser Mitteilung und sind ausdrücklich in ihrer Gesamtheit durch die in dieser Mitteilung enthaltenen Vorsichtshinweise eingeschränkt. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Bei der Bewertung zukunftsgerichteter Aussagen sollten Sie diese Risiken und Ungewissheiten berücksichtigen.
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QUELLE Galmed Pharmaceuticals Ltd.