- IMG-007 hat das Potenzial, eine Dosierung alle 12 Wochen oder seltener auf der Grundlage einer verlängerten Halbwertszeit zu ermöglichen
- IMG-007 hat ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt, das mit einer abgeschwächten ADCC-Funktion durch Bioengineering übereinstimmt
- IMG-007 wird in zwei globalen Wirksamkeitsnachweisstudien evaluiert
SAN DIEGO, 18. Aug. 2023 — Inmagene Biopharmaceuticals (“Inmagene”), ein klinisches Biotechnologie-Unternehmen, das innovative und differenzierte Therapien für immunologische und entzündliche Erkrankungen entwickelt, gab heute erste Ergebnisse aus einer Phase-1-Studie mit IMG-007, einem anti-OX40-monoklonalen Antikörper (mAb), bekannt. Das Hauptziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit aufsteigender Einzeldosis war die Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik von IMG-007 an gesunden Erwachsenen. Insgesamt erhielten 30 Teilnehmer IMG-007 in Dosierungen von bis zu 600 mg, 14 erhielten Placebo. Die Teilnehmer wurden bis zu 18 Wochen lang beobachtet.
IMG-007 ist ein humanisierter IgG1-mAb, der spezifisch an den OX40-Rezeptor mit hoher Affinität bindet. Er wurde im Fc-Bereich so bioverändert, dass die antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) abgeschwächt wird, um potenzielle Sicherheitsrisiken zu minimieren. In dieser Phase-1-Studie zeigte IMG-007 ein günstiges Sicherheitsprofil, wobei keine bemerkenswerten unerwünschten Ereignisse häufiger in der IMG-007-Gruppe als in der Placebo-Gruppe auftraten, außer isolierten COVID-19-Fällen ohne dosisabhängigen Trend. Keiner der Teilnehmer berichtete über therapiebedingte unerwünschte Ereignisse. Wichtig ist, dass es zu keinen Berichten über Fieber oder Schüttelfrost kam. Das insgesamt günstige Sicherheitsprofil stimmt mit einer abgeschwächten ADCC-Funktion überein.
Bei den projizierten therapeutischen Dosierungen zeigte IMG-007 eine mittlere terminale Halbwertszeit von 31 Tagen, länger als der Durchschnitt der Halbwertszeit typischer IgG-mAbs. Eine einzelne Behandlung mit IMG-007 in den projizierten therapeutischen Dosierungen erhielt die Zielexposition für 12 bis 18 Wochen, was es ermöglichen würde, IMG-007 potenziell alle 12 Wochen oder seltener zu verabreichen.