(SeaPRwire) – STOCKHOLM, 12. Februar 2025 — Diamyd Medical wird im Rahmen einer erweiterten Zusammenarbeit mit Breakthrough T1D (ehemals JDRF), der weltweit führenden Forschungs- und Interessenvertretungsorganisation für Typ-1-Diabetes, 1,75 Millionen USD erhalten, um die Phase-3-Studie DIAGNODE-3 zu unterstützen und die potenzielle Einreichung eines Zulassungsantrags zu ermöglichen.
Diese zusätzliche Finanzierung baut auf der bestehenden Zusammenarbeit auf, um die laufende DIAGNODE-3-Studie zu unterstützen, in der eine antigenspezifische Immuntherapie der Präzisionsmedizin für Autoimmundiabetes untersucht wird. Die Finanzierung erfolgt über das Industry Discovery & Development Partnerships (IDDP)-Programm von Breakthrough T1D, das sich auf die Förderung der Kommerzialisierung innovativer Therapeutika und Geräte zur Behandlung, Prävention und Heilung von Typ-1-Diabetes und seinen Komplikationen konzentriert.
„Wir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit Breakthrough T1D zu verstärken, während wir daran arbeiten, unsere antigenspezifische Immuntherapie auf den Markt zu bringen“, sagt Ulf Hannelius, CEO von Diamyd Medical. „Diese zusätzliche Finanzierung ist ein Beweis für das Potenzial unseres Ansatzes, die Patientenrekrutierung und die Vorbereitungen vor einer potenziellen beschleunigten Zulassung zu beschleunigen.“
„Bei Breakthrough T1D setzen wir uns dafür ein, transformative Therapien voranzutreiben, die den Verlauf von Typ-1-Diabetes verändern können“, sagt Joshua Vieth, Ph.D., Senior Director, Research bei Breakthrough T1D. „Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit der Phase-3-Studie von Diamyd Medical auszubauen, um die laufenden Bemühungen und die potenziellen Auswirkungen auf die Typ-1-Diabetes-Gemeinschaft zu unterstützen.“
Über Diamyd Medical
Diamyd Medical entwickelt Präzisionsmedizin-Therapien zur Prävention und Behandlung von Typ-1-Diabetes und LADA (Latent Autoimmun Diabetes bei Erwachsenen). Diamyd® ist eine experimentelle antigenspezifische immunmodulatorische Therapie zur Erhaltung der endogenen Insulinproduktion speziell für Personen mit einem HLA DR3-DQ2-Gen. Diamyd® wurde in den USA die Orphan-Drug-Designation sowie die Fast-Track-Designation der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 (klinisch diagnostizierter symptomatischer Zustand) gewährt. Diamyd® erhielt auch die Fast-Track-Designation für die Behandlung von Typ-1-Diabetes im Stadium 1 und 2 (präsymptomatisch). DIAGNODE-3, eine konfirmatorische Phase-III-Studie, rekrutiert aktiv Patienten mit kürzlich aufgetretenem (Stadium 3) Typ-1-Diabetes in 60 Kliniken in acht europäischen Ländern und in den USA. Signifikante Ergebnisse wurden bereits in einer großen, genetisch vordefinierten Patientengruppe gezeigt – in einer groß angelegten Metaanalyse sowie in der prospektiven europäischen Phase-IIb-Studie des Unternehmens, in der Diamyd® direkt in einen oberflächlichen Lymphknoten bei Kindern und jungen Erwachsenen mit kürzlich diagnostiziertem Typ-1-Diabetes verabreicht wurde. An der DIAGNODE-3-Studie nehmen nur Patienten dieser Patientengruppe teil, die den gemeinsamen Genotyp HLA DR3-DQ2 tragen, der etwa 40 % der Patienten mit Typ-1-Diabetes in Europa und den USA ausmacht. Injektionen in einen oberflächlichen Lymphknoten können innerhalb weniger Minuten durchgeführt werden und sollen das Behandlungsergebnis optimieren. In Umeå, Schweden, wird derzeit eine Bioproduktionsanlage für die Herstellung von rekombinantem GAD65-Protein, dem Wirkstoff der antigenspezifischen Immuntherapie Diamyd®, entwickelt. Diamyd Medical ist ein bedeutender Aktionär des Stammzellenunternehmens NextCell Pharma AB und des Künstliche-Intelligenz-Unternehmens MainlyAI AB.
Die B-Aktie von Diamyd Medical wird am Nasdaq First North Growth Market unter dem Tickersymbol DMYD B gehandelt. FNCA Sweden AB ist der Certified Adviser des Unternehmens.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Ulf Hannelius, Präsident und CEO
Telefon: +46 736 35 42 41
E-Mail:
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