Calliditas initiiert klinische Studie zur Bewertung von Setanaxib bei Alport-Syndrom

(SeaPRwire) –   STOCKHOLM, 30. November 2023 — Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX) hat heute den Beginn einer Phase-2-Studie zur Bewertung von Setanaxib bei Alport-Syndrom bekanntgegeben.

Calliditas ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen für seltene Erkrankungen mit signifikanten ungedeckten medizinischen Bedürfnissen konzentriert.

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wird Setanaxib an etwa 20 Patienten mit genetischer Diagnose eines Alport-Syndroms und signifikanter Proteinurie trotz Behandlung mit einem Renin-Angiotensin-System (RAS)-Blocker untersuchen. Die Behandlungsdauer beträgt 24 Wochen. Das Ziel ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Setanaxib bei Patienten mit Alport-Syndrom zu bewerten sowie den Effekt von Setanaxib auf UPCR und eGFR im Vergleich zu Placebo zu untersuchen.

„Es besteht ein dringender klinischer Bedarf bei Alport-Syndrom an Behandlungen, die den Fortschritt zum Nierenversagen verzögern“, sagte Dr. Rachel Lennon, Professorin für Nephrologie und Ehrenberaterin für pädiatrische Nephrologie an der Universität Manchester (Großbritannien) und koordinierende Prüferin der Studie. „Alport-Syndrom kann bereits in den Teenagerjahren auftreten und führt zu erheblichen Störungen im Lern- und Ausbildungsbereich. Klinische Studien ermöglichen es, neue Behandlungen wie Setanaxib auf Sicherheit und Wirksamkeit beim Alport-Syndrom zu überprüfen.“

Setanaxib wird auch in Phase-2-Studien bei Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs, primär biliärer Cholangitis und idiopathischer pulmonaler Fibrose untersucht.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Åsa Hillsten, Leiterin IR & Nachhaltigkeit, Calliditas
Tel.: +46 76 403 35 43, E-Mail:

Die Informationen wurden zur Veröffentlichung an die oben genannten Kontaktpersonen am 30. November 2023 um 8:30 Uhr MEZ übermittelt.

Über Calliditas

Calliditas Therapeutics ist ein in Stockholm, Schweden ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Identifizierung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen für seltene Erkrankungen mit einem besonderen Fokus auf Nierenerkrankungen und Lebererkrankungen mit signifikanten ungedeckten medizinischen Bedürfnissen konzentriert. Das führende Produkt von Calliditas, das unter dem Namen Nefecon® entwickelt wurde, hat von der US-amerikanischen FDA unter dem Handelsnamen TARPEYO® eine beschleunigte Zulassung und von der Europäischen Kommission unter dem Handelsnamen Kinpeygo® eine bedingte Marktzulassung erhalten. Kinpeygo wird in den EU-Mitgliedstaaten von Calliditas‘ Partner STADA Arzneimittel AG vermarktet. Darüber hinaus führt Calliditas eine Phase-2b-Studie bei primär biliärer Cholangitis, eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie beim Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs und eine Phase-2a-Studie beim Alport-Syndrom mit seinem NOX-Inhibitor-Produktkandidaten Setanaxib durch. Die Stammaktien von Calliditas sind an der Nasdaq Stockholm (Ticker: CALTX) und die American Depositary Shares an der Nasdaq Global Select Market (Ticker: CALT) notiert.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen in Bezug auf die Strategie, klinischen Entwicklungspläne, Geschäftspläne und regulatorischen Einreichungen von Calliditas. Die Wörter „kann“, „wird“, „könnte“, „würde“, „sollte“, „erwartet“, „plant“, „antizipiert“, „beabsichtigt“, „glaubt“, „schätzt“, „projiziert“, „potenziell“, „fortsetzen“, „zielen“ und ähnliche Ausdrücke dienen dazu, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren, auch wenn nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen des Managements und unterliegen einer Reihe von Risiken, Ungewissheiten und wichtigen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risiken in Bezug auf das Geschäft, den Betrieb, klinische Studien (einschließlich des Zeitplans der klinischen Studie von Calliditas zu Setanaxib bei Alport-Syndrom), Strategie, Ziele und erwartete Zeitpläne, Wettbewerb von anderen Biopharma-Unternehmen, Umsatz- und Produktprognosen sowie andere Risiken, die in den Berichten von Calliditas identifiziert werden, die bei der Securities and Exchange Commission eingereicht wurden. Calliditas weist darauf hin, dass Sie sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen sollten, die nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung Gültigkeit haben. Calliditas lehnt jegliche Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, um Ereignissen oder Umständen Rechnung zu tragen, die nach dem Datum dieser Mitteilung eintreten können und die die Genauigkeit solcher Aussagen beeinträchtigen könnten.

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