- 95% der Patienten (36 von 38), die mit Ariceums Radiopharmakon Satoreotid behandelt wurden, erreichten eine Krankheitskontrolle in der Phase-I/II-Studie
- Dazu gehörten 21% der Patienten (8 von 38), bei denen eine Tumorreduktion beobachtet wurde
- Die Studie, die gerade in der Zeitschrift European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging veröffentlicht wurde, kam zu dem Schluss, dass die Behandlung „ein akzeptables Sicherheitsprofil mit einer vielversprechenden klinischen Ansprechrate“ bei SSTR2+ NET-Patienten aufweist
BERLIN, 28. September 2023 – Ariceum Therapeutics (Ariceum), ein privates Biotech-Unternehmen, das Radiopharmaka für die Diagnose und Behandlung bestimmter schwer behandelbarer Krebsarten entwickelt, freut sich, die Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus einer Phase-I/II-Studie mit seinem Radiopharmakon 177Lu-Satoreotid-Tetraxetan (Satoreotid) bei Patienten mit zuvor behandelten, fortschreitenden neuroendokrinen Tumoren (NET) in der Zeitschrift European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging bekannt zu geben.
Satoreotid kombiniert Ariceums proprietäres Peptid Satoreotid – ein erstklassiger und bester Antagonist des Somatostatin-Rezeptors 2 (SSTR2) – mit dem radioaktiven Isotop ‚Nutzlast‘ 177Lutetium. SSTR2 ist ein Zelloberflächenprotein, das in bestimmten Krebsarten wie NET und kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) oft überexprimiert wird.
Die Phase-I/II-Studie wurde von Ipsen initiiert und kürzlich nach der Übernahme von Satoreotid durch Ariceum von Ipsen abgeschlossen. Diese internationale Studie wurde in 7 Ländern – Australien, Österreich, Kanada, Dänemark, Frankreich, Schweiz und Großbritannien – durchgeführt und schloss 40 Patienten mit fortgeschrittenen, SSTR2-positiven NETs ein. Die Primärtumoren der Patienten umfassten progressive, Grad 1 und 2 (≈60%) gastroenteropankreatische (GEP) und (a)typische Lungen-NETs, Paragangliome und Phäochromozytome. Alle Patienten hatten vor der Behandlung mit 177Lu-Satoreotid mehrere Behandlungslinien einschließlich Chemo- und/oder Radiotherapie (45%) erhalten. Die meisten Patienten erhielten drei Infusionen von Satoreotid mit einer medianen kumulativen Strahlendosis von 13,0 GBq.
Von den 38 Patienten, für die vollständige Ergebnisse erhalten wurden, erreichten 28 (73,7%) eine stabile Erkrankung, wie acht Wochen nach der letzten Infusion festgestellt wurde. Weitere 8 (21,1%) zeigten eine partielle Ansprechrate (eine Verkleinerung des Tumors) – dies ergab eine Gesamt-Krankheitskontrollrate (DCR) von 94,7%. 17 der 40 Patienten (42,5%) erlitten behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse Grad ≥3, am häufigsten Lymphopenie, Thrombozytopenie und Neutropenie. Bei zwei Patienten traten myeloische Neoplasien auf, die vom Prüfarzt als behandlungsbedingt eingestuft wurden.
Die Autoren der Studie mit dem Titel „Eine Phase-I/II-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von [177Lu]Lu-Satoreotid-Tetraxetan bei fortgeschrittenen somatostatinrezeptorpositiven neuroendokrinen Tumoren“ kamen zu dem Schluss, dass Satoreotid „ein akzeptables Sicherheitsprofil mit einer vielversprechenden klinischen Ansprechrate bei Patienten mit progressivem, SSTR-positivem NET aufweist“. Sie diskutierten auch, dass die niedrigere verabreichte Aktivität, 3 Zyklen mit 4,5 GBq im Vergleich zu 4 Zyklen mit 7,4 GBq mit 177Lu-DOTATATE, Vorteile in Bezug auf die Behandlungsbelastung für Patienten, aber auch hinsichtlich der Reduzierung von radioaktiven Abfällen und direkten Radioisotopkosten bieten könnte. Eine 5-Jahres-Nachbeobachtungsstudie läuft derzeit.
Manfred Rüdiger, PhD, Vorstandsvorsitzender von Ariceum Therapeutics, sagte: „Diese aufregenden neuen Daten zeigen das große Potenzial unseres gezielten Radiopharmakons Satoreotid zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren. Nicht nur erreichte ein hoher Anteil der behandelten Patienten eine stabile Erkrankung oder besser, sondern dies bei einer niedrigeren Strahlendosis als die Prüfärzte zunächst für notwendig hielten. Diese Ergebnisse werden Ariceum sehr bei der weiteren Entwicklung von Satoreotid für schwer behandelbare neuroendokrine Krebsarten wie kleinzelligen Lungenkrebs unterstützen.“
Weitere Details zur Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov unter der Kennung NCT05017662.
Zitierung:
Wild, D., Grønbæk, H., Navalkissoor, S. et al. Eine Phase-I/II-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von [177Lu]Lu-Satoreotid-Tetraxetan bei fortgeschrittenen somatostatinrezeptorpositiven neuroendokrinen Tumoren. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2023). https://doi.org/10.1007/s00259-023-06383-1
Hinweise an die Redaktion
Über Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics (Ariceum) ist ein privates, klinisches Radiopharmazeutika-Unternehmen, das sich auf die Diagnose und gezielte Behandlung bestimmter neuroendokriner und anderer aggressiver, schwer behandelbarer Krebsarten konzentriert. Der Name Ariceum ist ein Anagramm für „Marie Curie“, deren Entdeckung von Radium und Polonium enorme Beiträge zur Krebsbehandlung geleistet hat.
Ariceums führendes systemisches Radiopharmakon, 177Lu-Satoreotid-Tetraxetan („Satoreotid“), ist ein Antagonist des Somatostatin-Typ-2-Rezeptors (SSTR2), der bei neuroendokrinen Tumoren (NET) und einigen aggressiven Krebsarten wie kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) oder Merkelzellkarzinomen, die alle nur wenige Behandlungsmöglichkeiten und eine schlechte Prognose haben, überexprimiert wird. Satoreotid wird als „Theranostikum“ für die kombinierte Diagnose und gezielte Radionuklidbehandlung dieser Tumoren entwickelt.
Ariceum Therapeutics wurde 2021 gegründet und hat alle Rechte von Ipsen übernommen. Ipsen bleibt Aktionär des Unternehmens. Ariceum hat seinen Hauptsitz in Berlin und ist in Deutschland, Australien, Großbritannien, den Vereinigten Staaten und der Schweiz tätig.
Ariceum wird von einem sehr erfahrenen Managementteam geleitet und von spezialisierten Investoren wie EQT Life Sciences (ehemals LSP), HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners und Earlybird Venture Capital unterstützt. Weitere Informationen finden Sie unter www.ariceum-therapeutics.com