Ariceum entwickelt Satoreotide, seinen ersten und besten Antagonisten des Somatostatinrezeptors 2 bei extensivem kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Small Cell Lung Cancer
Das Studiendesign der Phase-Ib-Studie wird auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Nuklearmedizin 2023 (EANM 2023) in Wien, Österreich, am 10. September 2023 vorgestellt
BERLIN, 7. September 2023 – Ariceum Therapeutics (Ariceum), ein privates Biotechnologieunternehmen, das radiopharmazeutische Produkte für die Diagnose und Behandlung bestimmter schwer behandelbarer Krebsarten entwickelt, freut sich bekannt zu geben, dass der erste Patient mit dem firmeneigenen First-in-Class-Wirkstoff Satoreotide, der auf extensivem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC) abzielt, im Murdoch University Health Center in Perth, Australien, behandelt wurde.
Ariceum hat seine multizentrische Open-Label-Phase-Ib-Studie erfolgreich initiiert, in der die Sicherheit und Verträglichkeit des „Theranostik-Paares“ des Somatostatinrezeptor-Antagonisten 68Ga-Satoreotid-Trizoxetan (SSO120) und 177Lu-Satoreotid-Tetraxetan (SSO110) bei Patienten mit ES-SCLC untersucht werden soll. Das Hauptziel der Studie ist es, eine empfohlene Dosis und einen Zeitplan für die Phase 2 zu ermitteln.
„Theranostik“ ist der Ansatz, ein diagnostisches Mittel zur Identifizierung von Zellen, die einen bestimmten Biomarker aufweisen, und ein therapeutisches Arzneimittel zur Einwirkung auf diese Zellen als Paar einzusetzen. Sowohl das diagnostische Mittel als auch das therapeutische Arzneimittel enthalten Ariceums firmeneigenes Peptid Satoreotid, einen First-in-Class- und Best-in-Class-Antagonisten des Somatostatinrezeptors 2 (SST2), ein Zelloberflächenprotein, das oft in bestimmten Krebsarten wie kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) überexprimiert wird.
Die Studie mit dem Titel LuSato-1 umfasst Patienten mit ES-SCLC, die vor der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) jeweils eine Infusion mit dem diagnostischen Bildgebungsmittel, dem Somatostatinrezeptor-Antagonisten, erhalten. Dadurch wird festgestellt, ob die Tumore eines Patienten SST2 exprimieren. Bei Patienten mit bestätigtem SST2-Nachweis erhalten sie während der Erhaltungsphase ihrer Behandlung bis zur Definition einer empfohlenen Dosis für die Phase 2 escalierende Dosen Satoreotid zusätzlich zur Immuntherapie Atezolizumab, einem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor. Möglicherweise werden zusätzliche Patienten in eine Expansionskohorte aufgenommen. Weitere Details zur Studie finden Sie unter Australian Clinical Trials unter der Kennung Ariceum SSO11O-01.
Manfred Rüdiger, PhD, Vorstandsvorsitzender von Ariceum Therapeutics, sagte: „Der Beginn dieser Phase-Ib-Studie ist ein wichtiger Meilenstein, den das Unternehmen in enger Zusammenarbeit mit unseren Partnern in Australien und Europa erreicht hat. Wir glauben, dass unser führendes systemisches radiopharmazeutisches Produkt Satoreotid das Potenzial hat, bei Patienten mit extensivem kleinzelligen Lungenkrebs positive Ergebnisse zu zeigen. Die Theranostik birgt große Hoffnung als hochgradig gezielte Krebstherapie, die einen „Such-und-Zerstör“-Ansatz verfolgt, um Tumore aufzuspüren und gleichzeitig gesundes Gewebe zu schonen.“
Germo Gericke, Chief Medical Officer von Ariceum Therapeutics, sagte: „Obwohl die Immun-Checkpoint-Blockade die Behandlung von ES-SCLC verbessert hat, tritt ein Krankheitsrückfall oft früh in der Erhaltungsphase auf. Die zusätzliche gezielte Radiotherapie mit Satoreotid zur Immun-Checkpoint-Blockade in der Erhaltungstherapie verspricht, die therapeutische Wirkung der Erhaltungstherapie zu verbessern.“
Ein Abstract zur LuSato-1-Studie wird auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Nuklearmedizin 2023 (EANM 2023) in Wien, Österreich, am 10. September 2023 vorgestellt. Details zur Präsentation siehe unten.
Abstract OP-230Top Rated Oral Presentations (TROP) Session: Oncology & Theranostics CommitteeSession: 606 – Neuroendocrine Tumours TreatmentAbstract title: Eine Phase-I-Theranostik-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von 177Lu-Satoreotid-Tetraxetan mit 68Ga-Satoreotid-Trizoxetan-Begleitbildgebung bei Teilnehmern mit extensivem kleinzelligen Lungenkrebs (ES-SCLC) unter Erhaltungstherapie mit AtezolizumabAutoren: L. Emmett, J. Cardaci, K. O’Byrne, S. Arulananda, A. Prawira, B. Pais, M. Crumbaker, N. LenzoDatum & Uhrzeit: 10. September, 16:45-18:15 Uhr MEZ
Hinweise an die Redaktion
Über Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics (Ariceum) ist ein privates, klinisches Radiopharmazeutika-Unternehmen, das sich auf die Diagnose und gezielte Behandlung bestimmter neuroendokriner und anderer aggressiver, schwer behandelbarer Krebsarten konzentriert. Der Name Ariceum ist ein Anagramm für „Marie Curie“, deren Entdeckung von Radium und Polonium enorme Beiträge zur Krebsbehandlung geleistet hat.
Ariceums führendes systemisches Radiopharmazeutikum Satoreotid-Tetraxetan („Satoreotid“) ist ein Antagonist des Somatostatin-Typ-2-Rezeptors (SST2), der in neuroendokrinen Tumoren (NET) und einigen aggressiven Krebsarten wie kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) überexprimiert wird, für die es nur wenige Behandlungsmöglichkeiten und eine schlechte Prognose gibt. Satoreotid wird als „Theranostik“-Paar für die kombinierte Diagnose und gezielte Radionuklidbehandlung dieser Tumore entwickelt.
Ariceum Therapeutics, 2021 gegründet, erwarb alle Rechte von Ipsen. Ipsen bleibt Aktionär des Unternehmens. Ariceum hat seinen Hauptsitz in Berlin und ist in Deutschland, Australien, Großbritannien, den Vereinigten Staaten und der Schweiz tätig, derzeit weltweit.
Ariceum wird von einem sehr erfahrenen Managementteam geleitet und von spezialisierten Investoren wie EQT Life Sciences (ehemals LSP), HealthCap, Pureos Bioventures, Andera Partners und Earlybird Venture Capital unterstützt. Weitere Informationen finden Sie unter www.ariceum-therapeutics.com.
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