Akeso veröffentlicht erste Wirksamkeitsdaten für den PD-1/VEGF-bispezifischen Antikörper Ivonescimab mit oder ohne CD47-Antikörper plus FOLFOXIRI für mCRC auf der ESMO 2024

(SeaPRwire) –   HONGKONG, 15. September 2024 — Auf der Konferenz der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2024 präsentierte Akeso (9926.HK) erstmalig Wirksamkeitsdaten für seinen intern entwickelten PD-1/VEGF-bispezifischen Antikörper Ivonescimab, mit oder ohne Ligufalimab (Anti-CD47-Antikörper AK117), in Kombination mit FOLFOXIRI als Erstlinientherapie (1L) für metastasiertes kolorektales Karzinom (mCRC). Der leitende Prüfarzt der Studie, Professor Yanhong Deng vom Sixth Affiliated Hospital der Sun Yat-Sen University, hielt eine mündliche Präsentation auf der Konferenz.

Mikrosatellitenstabile (MSS) und Mismatch-Reparatur-kompetente (pMMR) metastasierte kolorektale Karzinome (mCRC) werden seit langem als „immunologische Wüsten“ betrachtet, wobei frühere Versuche mit Immuntherapie nur minimale Vorteile boten. Die derzeitige Standard-Erstlinientherapie für MSS/pMMR-mCRC-Patienten ist eine Kombination aus Chemotherapie mit Bevacizumab oder Cetuximab, die eine begrenzte therapeutische Wirksamkeit gezeigt hat.

Stand 29. Februar 2024 betrug die mediane Nachbeobachtungszeit für die Gruppe mit Ivonescimab plus Ligufalimab in Kombination mit FOLFOXIRI 9,6 Monate und für die Gruppe mit Ivonescimab plus FOLFOXIRI 9,0 Monate. Die Ergebnisse zeigten, dass beide Schemata eine hohe Antitumoraktivität und eine wirksame Krankheitskontrolle bei der Erstlinientherapie von MSS/pMMR-mCRC aufweisen, mit vielversprechenden vorläufigen Langzeitergebnissen. Bemerkenswerterweise zeigte die Kombination von Ivonescimab mit Ligufalimab eine überlegene Antitumorwirksamkeit, wobei die vorläufigen Daten aus beiden Gruppen die bestehenden Standardbehandlungen deutlich übertrafen.

• Bei der Erstlinientherapie von MSS/pMMR-mCRC mit Ivonescimab, entweder allein oder in Kombination mit Ligufalimab und FOLFOXIRI, betrug die objektive Ansprechrate (ORR) 88,2 % und die Krankheitskontrollrate (DCR) 100 %. Bei einer medianen Nachbeobachtung von 9,6 Monaten wurde die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (mPFS) noch nicht erreicht, mit einer 9-Monats-PFS-Rate von 86,2 %.
  • Bei der Erstlinientherapie von MSS/pMMR-mCRC mit Ivonescimab in Kombination mit FOLFOXIRI betrug die ORR 81,8 % und die DCR 100 %. Bei einer medianen Nachbeobachtung von 9 Monaten wurde die mediane PFS noch nicht erreicht, mit einer 9-Monats-PFS-Rate von 81,4 %.
• Beide Gruppen zeigten akzeptable Sicherheitsprofile mit überschaubaren behandlungsbedingten Nebenwirkungen (TRAEs).
• Die Studienergebnisse unterstützen die weitere Evaluierung von Ivonescimab, entweder allein oder in Kombination mit Ligufalimab, mit Chemotherapie für die Erstlinientherapie von MSS/pMMR-mCRC.

SOURCE Akeso, Inc.