Olema Pharmaceuticals (OLMA) Aktie stürzt ab, nachdem Roche-Studie zu Brustkrebs versagt

TLDR

• Olema Pharmaceuticals (OLMA) fiel am Montag um 41 %, nachdem die Phase-3-Studie von Roche mit Giredestrant ihr primäres Endziel nicht erreicht hatte
• Die persevERA-Studie von Roche zeigte keine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens
• Die Aktie von Roche fiel aufgrund der Nachricht um bis zu 7,5 %
• Das eigene Medikament von Olema, Palazestrant, befindet sich noch in Phase-3-Studien, Ergebnisse werden nicht vor 2028 erwartet
• Analysten von Stifel sagten, der Ausverkauf könnte eine Kaufgelegenheit für Befürworter des Potenzials von Palazestrant sein

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(SeaPRwire) –   Olema Pharmaceuticals (OLMA) fiel am Montag stark, nachdem Roche den Fehlschlag einer späten Brustkrebsmedikamentenstudie bekannt gab. Der Rückgang war steil – 41 % – und das, obwohl Olema ein völlig separates Medikamentenprogramm verfolgt.

Die Phase-3-persevERA-Studie von Roche testete Giredestrant in Kombination mit Palbociclib gegen einen Aromatasehemmer plus Palbociclib. Die Studie erreichte ihr primäres Endziel einer statistisch signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens nicht.

Roche gab an, dass eine numerische Verbesserung in der Studie beobachtet wurde. Dies reichte jedoch nicht aus, um statistische Signifikanz zu erreichen – die Schwelle, die erforderlich ist, um ein Medikament in einer klinischen Studie als wirksam zu bezeichnen.

Die Aktie von Roche fiel aufgrund der Nachricht um bis zu 7,5 %. Dies war der schlechteste Einzeltagesrückgang der Aktie seit über 11 Monaten.

Die Marktreaktion schwappte auf Olema Pharmaceuticals (OLMA) über, da die beiden Unternehmen im selben Bereich tätig sind – der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Brustkrebs. Investoren verbanden das Scheitern von Roche mit den Aussichten von Olema, obwohl die Medikamente unterschiedlich sind.

Olema entwickelt Palazestrant, einen oralen selektiven Östrogenrezeptor-Degrader (SERD). Das Medikament befindet sich in mehreren Phase-3-Studien zur Behandlung von Brustkrebs.

Die am genauesten beobachtete Studie, OPERA-02, testet Palazestrant in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Brustkrebs. Ergebnisse aus dieser Studie werden nicht vor 2028 erwartet.

Was Stifel sagte

Analysten von Stifel widersprachen dem Ausverkauf. Sie stellten fest, dass das Ergebnis von Roche zwar kurzfristig nicht ideal für OLMA ist, die von Roche beobachtete numerische Verbesserung jedoch Raum für Palazestrant lässt, um ein klinischer Differenzierungsfaktor zu sein.

Stifel verwies auf das überlegene Antagonismus- und pharmakokinetische Profil von Palazestrant als Gründe dafür, dass das Medikament in derselben Situation besser abschneiden könnte als Giredestrant.

Die Firma schlug vor, dass Investoren, die an das Potenzial von Palazestrant als „best-in-class“ glauben, „den heutigen Ausverkauf als Kaufgelegenheit sehen könnten“. Die Begründung: Wenn Giredestrant es nicht schafft, ist die Tür offen für Palazestrant, der erste bedeutende Akteur im Bereich der Erstlinienbehandlung von metastasiertem Brustkrebs zu werden.

Die Ausgangslage für OLMA

Palazestrant hat in Phase-1- und Phase-2-Daten frühe Versprechungen gezeigt. Das Unternehmen setzt auf das Medikament als potenziellen „best-in-class“ SERD und argumentiert, dass seine Pharmakokinetik es von Konkurrenten unterscheidet.

Die OPERA-02-Studie wird der entscheidende Test sein. Dieses Ergebnis wird jedoch noch etwa zwei Jahre erwartet, was kurzfristig viel Unsicherheit birgt.

Dass Giredestrant die statistische Signifikanz nicht erreicht, bedeutet nicht automatisch, dass Palazestrant erfolgreich sein wird. Die beiden Medikamente wirken unterschiedlich, und die persevERA-Daten sagen die Ergebnisse von OPERA-02 nicht voraus.

Die Aktie von OLMA fiel am Montag um 41 %, da die Aktie auf die breitere negative Stimmung im Bereich der oralen SERDs nach der Ankündigung von Roche reagierte.