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CAMBRIDGE, Mass., ROTTERDAM, Niederlande und SUZHOU, China, 28. August 2023 — Harbour BioMed (das “Unternehmen”, HKEX: 02142) gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung für ein Prüfpräparat (IND) erteilt hat, um klinische Studien mit seinem ersten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Programm (ADC) HBM9033 zu beginnen.
HBM9033 ist ein ADC-Medikamentenkandidat, der spezifisch das humane Mesothelin (MSLN) anzielt, ein hochreguliertes, tumorassoziiertes Antigen bei verschiedenen soliden Tumoren, einschließlich Mesotheliom, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Der vollständig humane monoklonale Antikörper (mAb) in HBM9033, der aus der Harbour Mice®-Plattform generiert wurde, bindet vorzugsweise an membrangebundenes MSLN und nicht an lösliches MSLN, was die Interferenz des abgespaltenen MSLN mit der Bindung und Internalisierung des membrangebundenen MSLN minimiert. HBM9033 verwendet einen tumoreigenspezifischen spaltbaren Linker mit einem neuartigen Topoisomerase-Inhibitor für verbesserte Stabilität und Aktivität. Das einzigartige Design sowohl für mAb als auch für Linker-Nutzlast hat in präklinischen Studien eine überlegene Wirksamkeit und Sicherheit von HBM9033 gezeigt. Dieses Produkt wurde vom Unternehmen in Zusammenarbeit mit MediLink Therapeutics entwickelt. Diese Phase-I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und antitumorale Aktivität von HBM9033 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren bewerten.
“HBM9033 ist unser erstes ADC-Asset, das in die klinische Phase eintritt, und hat das Potenzial, das beste seiner Klasse für MSLN-gerichtete Therapeutika zu sein”, sagte Dr. Jingsong Wang, Gründer, Vorstandsvorsitzender und CEO von Harbour BioMed. “Aufbauend auf den umfangreichen Anwendungen der HCAb PLUS™-Plattform im ADC-Bereich haben wir ein ADC-Ökosystem etabliert, das unsere interne Entwicklung mit externen Kooperationen synergistisch verbindet. Wie die raschen Fortschritte unserer Partner und uns zeigen, werden wir unsere aktive Präsenz im ADC-Bereich weltweit kontinuierlich stärken.”
Über Harbour BioMed
Harbour BioMed (HKEX: 02142) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Antikörpertherapeutika mit Schwerpunkt Immunologie und Onkologie verschrieben hat. Das Unternehmen baut sein robustes Portfolio und seine differenzierte Pipeline durch interne F&E-Kapazitäten, Kooperationen mit Co-Discovery- und Co-Entwicklungspartnern sowie gezielte Akquisitionen aus.
Die firmeneigenen Antikörpertechnologieplattformen Harbour Mice® generieren vollständig humane monoklonale Antikörper im H2L2-Format mit zwei schweren und zwei leichten Ketten sowie im HCAb-Format mit nur schweren Ketten. Aufbauend auf den HCAb-Antikörpern sind die HCAb-basierten Immunzell-Engager (HBICE®) in der Lage, tumortötende Wirkungen zu erzielen, die durch traditionelle Kombinationstherapien nicht erreichbar sind. Durch die Integration von Harbour Mice®, HBICE® mit der Einzelzell-Klonierungsplattform ist unsere Antikörper-Entdeckungsmaschine für die Entwicklung therapeutischer Antikörper der nächsten Generation höchst einzigartig und effizient.
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