SHENZHEN, CHINA, 24. Aug. 2023 –
- Y-3, eine Injektion eines innovativen Arzneimittels der Klasse 1, wird verwendet, um durch akuten ischämischen Schlaganfall verursachte neurologische Symptome und Störungen der täglichen Aktivitäten zu lindern. Das Produkt hat einen klaren Wirkmechanismus, der dazu beiträgt, zytoprotektive Wirkungen im Gehirn zu entfalten. Gleichzeitig hat das Produkt eine schnelle antidepressive und angstlösende Funktion und wird voraussichtlich das erste neue Gehirn-Zytoprotektivum sein, das sowohl Schlaganfall als auch postischämische Depression behandelt.
- Das Produkt wird die kardiozerebrovaskuläre Pipeline (einschließlich des zentralen Nervensystems) der Gruppe bereichern. Nach der Zulassung für den Vertrieb in China wird erwartet, dass es den klinischen Bedarf an einem Medikament mit sowohl Sicherheit als auch Wirksamkeit deckt und chinesischen Schlaganfallpatienten neue Behandlungsoptionen bietet.
Am 24. August gab China Medical System Holdings Limited (“CMS” oder die “Gruppe”) bekannt, dass die Gruppe eine Kooperationsvereinbarung (die “Vereinbarung”) mit Nanjing NeuroDawn Pharmaceutical Co. Ltd. (“NeuroDawn Pharmaceutical”) für das anti-ischämische Gehirn-Zytoprotektivum und das innovative Arzneimittel der Klasse 1 Y-3 Injektion (“Y-3 Injektion” oder das “Produkt”) abgeschlossen und das exklusive Vermarktungsrecht für das Produkt in Festlandchina, der Sonderverwaltungszone Hongkong und der Sonderverwaltungszone Macao erworben hat. Die Laufzeit der Vereinbarung ist unbefristet.
Die Y-3-Injektion ist ein innovatives Arzneimittel der Klasse 1 – kleines Molekül, das zur Linderung neurologischer Symptome und Störungen der täglichen Aktivitäten verwendet wird, die durch akuten ischämischen Schlaganfall verursacht werden. Der Wirkmechanismus des Produkts besteht darin, die Kopplung von PSD-95 und nNOS zu dissoziieren und α2-GABAA-Rezeptoren zu aktivieren. Durch die gleichzeitige Intervention an zwei Zielen und seinen klaren Wirkmechanismus trägt das Produkt zu zytoprotektiven Wirkungen im Gehirn bei. Gleichzeitig hat das Produkt eine schnelle antidepressive und angstlösende Wirkung und wird voraussichtlich das erste neue Gehirn-Zytoprotektivum sein, das sowohl Schlaganfall als auch postischämische Depression behandelt.
Schlaganfall ist eine schwerwiegende nicht übertragbare Krankheit, die die Gesundheit der chinesischen Bevölkerung ernsthaft gefährdet. Das Gesamtlebenszeitrisiko für einen Schlaganfall in China beträgt 39,9 % und ist damit weltweit am höchsten. Die Zahl der Neuerkrankungen an ischämischem Schlaganfall in China lag 2019 bei etwa 2,87 Millionen, und die Inzidenz stieg von 1990 bis 2019 um 226,5 % erheblich an, so dass eine große Patientenpopulation besteht. Schlaganfall zeichnet sich durch eine hohe Behinderungsrate und eine schwere wirtschaftliche Belastung aus. Es besteht ein dringender klinischer Bedarf an evidenzbasierten Medikamenten, um die Belastung für Familien und die Gesellschaft zu verringern.
Im Januar 2023 wurde die klinische Phase-I-Studie des Produkts in China abgeschlossen, wobei die Ergebnisse eine insgesamt gute Sicherheit zeigten. Das Produkt befindet sich derzeit in der klinischen Phase-II-Studie in China. Wenn es in China zur Vermarktung zugelassen wird, wird es für chinesische Schlaganfallpatienten neue Behandlungsoptionen mit sich bringen, den klinischen Bedarf an einem Medikament mit Sicherheit und Wirksamkeit decken und damit den Patienten zugutekommen.
CMS ist seit Jahren im kardiozerebrovaskulären/zentralnervösen therapeutischen Bereich tätig und verfügt über XinHuoSu (rekombinantes menschliches hirnatriuretisches Peptid zur Injektion), Deanxit (Flupentixol- und Melitracen-Tabletten) und VALTOCO (das erste in China zugelassene Diazepam-Nasenspray) usw. Die Gruppe hat auch ein konformes und effizientes Vermarktungssystem in den Bereichen Kardiozerebrovaskulär und Zentralnervensystem aufgebaut. In Zukunft wird die Gruppe weiterhin Patienten und klinische Bedürfnisse priorisieren, strategisch mehr differenzierte innovative Arzneimittel einsetzen und das Produktportfolio in den vorteilhaften Spezialbereichen der Gruppe kontinuierlich erweitern, um mehr Patienten zugute zu kommen.
Weitere detaillierte Informationen finden Sie unter dem folgenden Link zurAnkündigung „Freiwillige und geschäftliche Update-Ankündigung Erlangung einer exklusiven Lizenz für ein anti-ischämisches innovatives Arzneimittel der Klasse 1“, die von CMS am 24. August 2023 herausgegeben wurde.
Über NEURODAWN PHARMACEUTICAL
NeuroDawn Pharmaceutical mit Sitz in Nanjing, China, ist ein innovations- und F&E-getriebenes neues Arzneimittelunternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel für Zentralnervensystem (ZNS)-Erkrankungen konzentriert. NeuroDawn Pharmaceutical hat eine umfassende interne F&E-Plattform eingerichtet, die chemische Synthese, biologisches Screening, CMC (Chemie, Herstellung und Kontrolle)-Entwicklung, DMPK (Arzneimittelmetabolismus und Pharmakokinetik)-Forschung, Pharmakologieforschung in vivo, Toxikologieforschung und klinische Forschung usw. umfasst. Darüber hinaus hat NeuroDawn Pharmaceutical klinische Ressourcen für neurologische Erkrankungen in China integriert und eine enge Zusammenarbeit mit mehr als hundert führenden Krankenhäusern in China aufgebaut, um umfassende und vollständige technische Dienstleistungen und fachliche Anleitung für klinische Studien zu bieten.
Über CMS
CMS ist ein Plattformunternehmen, das pharmazeutische Innovation und Vermarktung mit starken Lifecycle-Management-Fähigkeiten verbindet und sich der Bereitstellung wettbewerbsfähiger Produkte und Dienstleistungen zur Deckung ungedeckter Gesundheitsbedürfnisse widmet.
CMS konzentriert sich auf die Entwicklung von First-in-Class- oder Best-in-Class-innovativen Produkten und hat das Layout von etwa 30 differenzierten Pipeline-Produkten mit starkem Marktpotenzial vorgenommen. CMS engagiert sich tief in speziellen therapeutischen Bereichen und hat nachgewiesene Vermarktungsfähigkeiten, umfangreiche Netzwerke und Expertenressourcen aufgebaut, was zu führenden akademischen und Marktpositionen für seine wichtigsten vermarkteten Produkte geführt hat. CMS setzt die Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit seines kardiozerebrovaskulären/gastroenterologischen Geschäfts fort und betreibt eigenständig das Dermatologie- und medizinästhetische Geschäft sowie das Ophthalmologiegeschäft, während es gleichzeitig Umfang und Effizienz steigert. CMS ist auch auf den südostasiatischen Markt eingetreten, um neue Möglichkeiten zur weiteren Verbesserung der nachhaltigen Entwicklung der Gruppe zu schaffen.
Medienkontakt
Marke: China Medical System Holdings Ltd.
Kontakt: CMS Investor Relations
E-Mail: ir@cms.net.cn
Website: https://web.cms.net.cn/en/home/
Quelle: China Medical System Holdings Ltd.